Al 22 jaar, Kibow ® heeft zich gericht op het onderzoeken en ontwikkelen van voedingssupplementen voor niergezondheid, gebaseerd op het concept van het compenseren van een falende nierfunctie door gebruik te maken van het microbioom van de BOWel (vandaar de naam KIBOW) om gifstoffen te verwijderen. Dit is gebaseerd op de eigenschappen van zeer stamspecifieke en selectieve probiotica en prebiotica voor verschillende darmmodulerende toepassingen. Kibow ® staat bekend om zijn vlaggenschipproduct Renadyl™ (een pre/probioticum voor niergezondheid), Kibow Fortis ® (een multivezel voor wellness), Kibow Flora™ (een probioticum voor immuungezondheid) voor mensen, en Azodyl™, een diergeneeskundig product voor nierfalen dat speciaal is ontworpen voor katten en honden (exclusief in licentie gegeven aan Vetoquinol USA sinds juli 2006). Het bedrijf onderzoekt ook de ontwikkeling van nieuwe orgaanfunctie-gerichte voedingssupplementen en breidt zo zijn productportfolio het komende jaar uit.
De momenteel op de markt gebrachte Kibow ® voedingssupplementen voor mensen en huisdieren worden door de Amerikaanse FDA gecategoriseerd als voedingssupplementen. Hoewel de producten gedurende twee decennia zijn ontwikkeld met Pharma-achtige validatie (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/), het mogelijke gebruik van deze producten wordt beperkt door de Amerikaanse FDA/FTC-regelgeving, aangezien er geen aanspraak kan worden gemaakt op gezondheidszorg of ziektebehandeling. Ook, deze producten, als voedingssupplementen, komen niet in aanmerking voor medische vergoeding. Gezien deze beperkingen en de wens om meer chronische nierpatiënten te bereiken en te helpen, Kibow ® heeft een nieuwere en meer geavanceerde Live Biotherapeutic (LBP) formulering ontwikkeld om wetenschappelijk vooruit te gaan als een door de Amerikaanse FDA goedgekeurd en klinisch gevalideerd farmaceutisch product.
Omdat probiotica levende microben zijn, dit nieuwe product zal vallen onder de Live Biotherapeutic Product (LBP)-medicijnen onder het Center for Biological Evaluation Research (CBER) en de Amerikaanse FDA-regelgeving. Dit zal het eerste LBP-medicijn zijn voor CKD-patiënten in de Verenigde Staten en zou in aanmerking komen voor medische vergoeding. Het bedrijf start het IND-proces en plant de benodigde klinische onderzoeken. Na succesvolle afronding van de voorgestelde gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken bij CKD III/IV-patiënten en indiening van de gegevens bij de FDA voor beoordeling en goedkeuring, Kibow ® zal zich voorbereiden om zijn LBP-medicijnproduct in 2023 in de Verenigde Staten en andere landen te lanceren. Dit zal ertoe bijdragen dat veel meer patiënten toegang krijgen tot deze nieuwe behandelingsoptie en deze kunnen betalen.
Kibow ® plant ook aanvullende klinische onderzoeken bij patiënten die dialyse ondergaan om verbeterde resultaten en het potentieel voor vermindering van de duur en/of frequentie van dialyse te onderzoeken. Deze klinische proef zal naar verwachting ook vóór 2023 worden afgerond ® kijkt uit naar deze volgende mijlpaal die dialysepatiënten enorm ten goede zou kunnen komen en de Medicare-uitgaven voor het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem aanzienlijk zou kunnen verminderen met enkele miljarden dollars. Kibow ® De lancering van Biotech's volledige farmaceutische divisie en haar actie om verder te gaan om de status van LBP-medicijn te verkrijgen, is in lijn met de missie van het onlangs opgerichte HHS/ASN KidneyX-programma (https://www.kidneyx.org/) en het uitvoerend bevel ondertekend door de president om de gezondheid van de nieren te bevorderen (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/executive-order-advancing-american-kidney-health/).