Kibow Biotech feirer 22 -årsjubileum med planer om å utvide produktporteføljen

Kibow ^® Biotech Inc, et banebrytende probiotisk selskap i tarmmodulering med sin roman "Enterisk dialyse ^® "teknologiplattform, feirer 22-årsjubileum 1. oktober ^st , 2019. Dette innovative selskapet begynte med ideen om at modulering av tarmmikrobiomet (når ordet mikrobiom ikke eksisterte) kunne hjelpe mennesker med kronisk nyresykdom (CKD), en gruppe med begrensede behandlingsmuligheter.

I 22 år, Kibow ^® har fokusert på å forske på og utvikle kosttilskuddsprodukter fra nyrehelse basert på konseptet med å kompensere for sviktende KIdney -funksjon ved å bruke mikrobiomet til BOWel (derav navnet KIBOW) for å fjerne giftstoffer. Dette er basert på egenskapene til svært belastningsspesifikke og selektive probiotika og prebiotika for flere tarmmodulerende applikasjoner. Kibow ^® er kjent for sitt flaggskipsprodukt Renadyl ™ (et pre/probiotikum for nyrehelse), Kibow Fortis ^® (en multifiber for velvære), Kibow Flora ™ (et probiotikum for immunhelse) for mennesker, og Azodyl ™, et veterinærprodukt for nyresvikt designet spesielt for katter og hunder (eksklusivt lisensiert til Vetoquinol USA siden juli 2006). Selskapet utforsker også utviklingen av nye organfunksjonsrettede kosttilskuddsprodukter og utvider dermed produktporteføljen det kommende året.

Den nåværende markedsførte Kibow ^® kosttilskudd for mennesker og kjæledyr er kategorisert av den amerikanske FDA som kosttilskudd. Selv om produktene er utviklet med Pharma-lignende validering (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/) over to tiår, den potensielle bruken av disse produktene er begrenset av amerikanske FDA/FTC -forskrifter, siden det ikke kan fremsettes krav om helse- eller sykdomsbehandling. Også, disse produktene, som kosttilskudd, er ikke kvalifisert til å skaffe medisinsk refusjon. I lys av disse begrensningene og et ønske om å nå og hjelpe flere kroniske nyrepasienter, Kibow ^® har utviklet en nyere og mer avansert Live Biotherapeutic (LBP) formulering for å bli vitenskapelig avansert som et amerikansk FDA godkjent og klinisk validert farmasøytisk produkt.

Siden probiotika er levende mikrober, dette nye produktet vil falle inn under Live Biotherapeutic Product (LBP) -medisinene under Center for Biological Evaluation Research (CBER) og de amerikanske FDA -forskriftene. Dette vil være det første LBP -legemidlet for CKD -pasienter i USA og vil kvalifisere for medisinsk refusjon. Selskapet starter IND -prosessen og planlegger de nødvendige kliniske forsøkene. Etter vellykket gjennomføring av den foreslåtte randomiserte, kontrollerte kliniske studier på CKD III/IV -pasienter og innsending av dataene til FDA for gjennomgang og godkjenning, Kibow ^® vil forberede seg på å lansere sitt LBP -legemiddelprodukt i 2023 i USA så vel som andre land. Dette vil bidra til å sikre at mange flere pasienter får tilgang til og har råd til dette nye behandlingsalternativet.

Kibow ^® planlegger også ytterligere kliniske studier med pasienter som gjennomgår dialyse for å undersøke forbedrede resultater og potensialet for reduksjon i dialysens varighet og/eller frekvens. Denne kliniske studien forventes også å være ferdig før 2023. Kibow ^® gleder seg til denne neste milepælen som kan være til stor fordel for dialysepasienter og betraktelig redusere Medicare -utgifter for det amerikanske helsevesenet med flere milliarder dollar. Kibow ^® Biotechs lansering av sin heleide farmasøytiske divisjon og tiltak for å gå videre for å søke LBP-legemiddelstatus er i tråd med oppdraget med nylig opprettet HHS/ASN KidneyX (https://www.kidneyx.org/) program samt forretningsordre signert av presidenten for å fremme nyrehelse (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/execut-order-advancing-american-kidney-health/).

• GW -forskere viser sammenheng mellom bakterier i mikrobiomet og tykktarmskreft
• Langtidsstudiedata viser at DBS er effektivt for pasienter med behandlingsresistent depresjon