Fir 22 Joer, Kibow ® huet sech op d'Fuerschung an d'Entwécklung vun Niergesondheet Nahrungsergänzungsprodukter fokusséiert baséiert op dem Konzept vun der verschlechterter KIdney Funktioun ze kompenséieren andeems de Mikrobiom vum BOWel benotzt (dofir den Numm KIBOW) fir Toxine ze läschen. Dëst baséiert op den Eegeschafte vun héichstammspezifeschen a selektiven Probiotika a Prebiotika fir verschidde Darmmoduléierend Uwendungen. Kibow ® ass gutt unerkannt fir säi Flaggschëff Produkt Renadyl ™ (e Pre/Probiotikum fir Niergesondheet), Kibow Fortis ® (e Multifaser fir Wellness), Kibow Flora ™ (e Probiotikum fir Immun Gesondheet) fir Mënschen, an Azodyl ™, e veterinär Nieralfehler Produkt speziell fir Kazen an Hënn entwéckelt (exklusiv lizenzéiert fir Vetoquinol USA zënter Juli 2006). D'Firma ënnersicht och d'Entwécklung vun neien Uergelfunktioun gezielte Nahrungsergänzungsprodukter an erweidert domat hire Portefeuille vu Produkter am nächste Joer.
Déi aktuell vermaart Kibow ® Ergänzunge fir Mënschen an Hausdéieren ginn vun der US FDA als Nahrungsergänzungen kategoriséiert. Och wann d'Produkter mat Pharma-ähnlecher Validatioun entwéckelt goufen (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/) iwwer zwee Joerzéngten, d'potenziell Notzung vun dëse Produkter ass limitéiert vun US FDA/FTC Reglementer, well keng Gesondheets- oder Krankheetsbehandlungsfuerderunge kënne gemaach ginn. Och, dës Produkter, als Nahrungsergänzungen, sinn net qualifizéiert fir medizinesch Remboursement ze kréien. Am Hibléck op dës Aschränkungen an e Wonsch méi Chronesch Nierpatienten z'erreechen an ze hëllefen, Kibow ® huet eng méi nei a méi fortgeschratt Live Biotherapeutesch (LBP) Formuléierung entwéckelt fir wëssenschaftlech fortgeschratt ze ginn als en US FDA genehmegt a klinesch validéiert pharmazeutescht Produkt.
Well Probiotika Live Mikroben sinn, dëst neit Produkt fällt ënner de Live Biotherapeutic Product (LBP) Medikamenter ënner dem Center for Biological Evaluation Research (CBER) an den US FDA Reglementer. Dëst wäert dat éischt LBP Medikament fir CKD Patienten an den USA sinn a géif fir medizinesch Remboursement qualifizéieren. D'Firma start den IND Prozess a plangt déi erfuerderlech klinesch Studien. Nom erfollegräichen Ofschloss vun der proposéierter randomiséierter, kontrolléiert klinesch Studien bei CKD III/IV Patienten an Soumissioun vun den Donnéeën un d'FDA fir d'Iwwerpréiwung an d'Zustimmung, Kibow ® wäert sech bereet fir säi LBP Medikamentprodukt am Joer 2023 an den USA wéi och an anere Länner ze lancéieren. Dëst wäert hëllefen sécherzestellen datt vill méi Patienten Zougang zu dëser neier Behandlungsoptioun kréien a leeschte kënnen.
Kibow ® plangt och zousätzlech klinesch Studien bei Patienten, déi Dialyse ënnerhalen fir verbessert Resultater an de Potenzial fir d'Dauer an/oder d'Frequenz vun der Dialyse ze reduzéieren. Dëse klineschen Test gëtt och erwaart fäerdeg ze sinn virum 2023. Kibow ® freet sech op dësen nächste Meilesteen deen d'Dialysepatienten immens kéint profitéieren an d'Medicare Ausgaben fir d'US Gesondheetsversuergungssystem erheblech mat e puer Milliarden Dollar reduzéiere kënnen. Kibow ® De Biotech Start vun hirer ganz Besëtzer pharmazeutescher Divisioun an hir Handlung fir no vir ze goen fir de LBP Medikamentstatus ze sichen ass am Aklang mat der Missioun vum kierzlech erstallten HHS/ASN KidneyX (https://www.kidneyx.org/) Programm souwéi dem Exekutivuerdnung vum President ënnerschriwwen fir d'Niergesondheet ze förderen (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/execut-order-advancing-american-kidney-health/).