PONEDELJEK, 24. avgusta 2015 (HealthDay News) – Odobritev ameriške uprave za hrano in zdravila za zdravilo Promacta (eltrombopag) je bila razširjena na otroke, starejše od enega leta, z redko krvno motnjo, imenovano kronična imunska trombocitopenična purpura (ITP).
Za ITP je značilno nizko število trombocitov. Promacta je zdaj odobrena za zdravljenje te motnje pri otrocih, ki so imeli nezadovoljive rezultate pri jemanju drugih zdravil ali pri operaciji za odstranitev vranice, je agencija zapisala v sporočilu za javnost.
Trombociti pomagajo pri strjevanju krvi, ljudje z ITP pa lahko razvijejo krvavitev pod kožo ali v sluznicah, kot so usta. Promacta enkrat na dan je zasnovana tako, da pomaga povečati proizvodnjo trombocitov, je dejal FDA.
Zdravilo, ki je na voljo v obliki tablet ali praška, je bilo klinično ocenjeno v preskušanju, ki je vključevalo 159 ljudi. Približno 62 odstotkov tistih, ki so jemali zdravilo Promacto, je opazilo izboljšanje števila trombocitov v primerjavi z 32 odstotki tistih, ki so jemali placebo.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Promacta so vključevali okužbo zgornjih dihal, drisko, bolečine v trebuhu, izpuščaj in zvišanje jetrnih encimov.
Zdravilo ni bilo ocenjeno pri otrocih, mlajših od enega leta, je dejal FDA.
Promacto proizvaja Novartis s sedežem v East Hannovru, N.J.
-- Scott Roberts
Avtorske pravice © 2015 HealthDay. Vse pravice pridržane.