MAANANTAI, 24. elokuuta 2015 (HealthDay News) – Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksyntää Promacta-lääkkeelle (eltrombopag) on laajennettu kattamaan vähintään vuoden ikäiset lapset, joilla on harvinainen verihäiriö nimeltä krooninen immuuni trombosytopeeninen purppura (ITP).
ITP:lle on ominaista alhainen verihiutaleiden määrä. Promacta on nyt hyväksytty tämän häiriön hoitoon lapsilla, joilla on ollut epätyydyttävä tulos muiden lääkkeiden tai pernanpoistoleikkauksen vuoksi, virasto sanoi tiedotteessa.
Verihiutaleet auttavat veren hyytymistä, ja ITP-potilaille voi kehittyä verenvuotoa ihon alle tai limakalvoille, kuten suuhun. Kerran päivässä otettava Promacta on suunniteltu lisäämään verihiutaleiden tuotantoa, FDA sanoi.
Lääke, joka on saatavilla pilleri- tai jauhemuodossa, arvioitiin kliinisesti tutkimuksessa, johon osallistui 159 ihmistä. Noin 62 prosentilla Promactaa käyttäneistä verihiutaleiden määrä parani, kun taas lumelääkettä saaneiden 32 prosenttia.
Promactan yleisimpiä sivuvaikutuksia olivat ylempien hengitysteiden tulehdus, ripuli, vatsakipu, ihottuma ja maksaentsyymiarvojen nousu.
Lääkettä ei ole arvioitu alle vuoden ikäisten lasten keskuudessa, FDA sanoi.
Promactaa tuottaa Novartis, jonka kotipaikka on East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
Tekijänoikeus © 2015 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.