PONEDJELJAK, 24. kolovoza 2015. (HealthDay News) - Odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove za lijek Promacta (eltrombopag) prošireno je na djecu od godinu dana i stariju s rijetkim krvnim poremećajem koji se naziva kronična imunološka trombocitopenična purpura (ITP).
ITP je karakteriziran niskim brojem trombocita u krvi. Promacta je sada odobrena za ovaj poremećaj kod djece koja su imala nezadovoljavajuće rezultate s drugim lijekovima ili s operacijom uklanjanja slezene, objavila je agencija u priopćenju za javnost.
Trombociti pomažu u zgrušavanju krvi, a ljudi s ITP-om mogu razviti krvarenje ispod kože ili u sluznicama poput usta. Promacta jednom dnevno osmišljena je za povećanje proizvodnje trombocita, rekla je FDA.
Lijek, dostupan u obliku tableta ili praha, klinički je procijenjen u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 159 ljudi. Oko 62 posto onih koji su uzimali Promactu primijetilo je poboljšanje u broju trombocita, u usporedbi s 32 posto među osobama koje su uzimale placebo.
Najčešće nuspojave Promacte uključivale su infekciju gornjih dišnih puteva, proljev, bolove u trbuhu, osip i povećanje jetrenih enzima.
Lijek nije procijenjen među djecom mlađom od godinu dana, rekla je FDA.
Promactu proizvodi Novartis, sa sjedištem u East Hannoveru, N.J.
-- Scott Roberts
Autorska prava © 2015 HealthDay. Sva prava pridržana.