MANDAG 24. august 2015 (HealthDay News) -- US Food and Drug Administrations godkjenning av stoffet Promacta (eltrombopag) har blitt utvidet til å omfatte barn ett år og eldre med en sjelden blodsykdom kalt kronisk immun trombocytopenisk purpura (ITP).
ITP er preget av lavt antall blodplater. Promacta er nå godkjent for lidelsen blant barn som har hatt utilfredsstillende resultater med andre legemidler, eller med kirurgi for å fjerne milten, sa byrået i en pressemelding.
Blodplater hjelper blodpropp, og personer med ITP kan utvikle blødninger under huden eller i slimhinner som i munnen. Promacta én gang daglig er utviklet for å øke blodplateproduksjonen, sa FDA.
Legemidlet, tilgjengelig i pille- eller pulverform, ble klinisk evaluert i en studie som involverte 159 personer. Omtrent 62 prosent av de som tok Promacta så en forbedring i antall blodplater, sammenlignet med 32 prosent blant personer som tok placebo.
Promactas vanligste bivirkninger inkluderte øvre luftveisinfeksjon, diaré, magesmerter, utslett og en økning i leverenzymer.
Legemidlet har ikke blitt evaluert blant barn under ett år, sa FDA.
Promacta er produsert av Novartis, basert i East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
Copyright © 2015 HealthDay. Alle rettigheter forbeholdt.