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Segunda-feira, 24 de agosto de 2015 (HealthDay News) -- A aprovação do medicamento Promacta (eltrombopag) pela Food and Drug Administration dos EUA foi expandida para incluir crianças de um ano ou mais com um distúrbio sanguíneo raro chamado púrpura trombocitopênica imune crônica (PTI).
A PTI é caracterizada por uma baixa contagem de plaquetas no sangue. O Promacta agora está aprovado para o distúrbio entre crianças que tiveram resultados insatisfatórios com outros medicamentos ou com cirurgia para remover o baço, disse a agência em um comunicado à imprensa.
As plaquetas ajudam a coagular o sangue, e as pessoas com PTI podem desenvolver sangramento sob a pele ou nas membranas mucosas, como a boca. Promacta uma vez ao dia é projetado para ajudar a aumentar a produção de plaquetas, disse o FDA.
A droga, disponível em forma de pílula ou pó, foi avaliada clinicamente em um estudo envolvendo 159 pessoas. Cerca de 62 por cento das pessoas que tomaram Promacta viram uma melhora na contagem de plaquetas, em comparação com 32 por cento entre as pessoas que tomaram placebo.
Os efeitos colaterais mais comuns do Promacta incluíram infecção respiratória superior, diarréia, dor abdominal, erupção cutânea e aumento das enzimas hepáticas.
A droga não foi avaliada entre crianças com menos de um ano de idade, disse o FDA.
Promacta é produzido pela Novartis, com sede em East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
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