ПОНЕДЕЛЬНИК, 24 августа 2015 г. (HealthDay News) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Промакта (эльтромбопаг) и теперь включает детей от одного года и старше с редким заболеванием крови, называемым хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).
ИТП характеризуется низким количеством тромбоцитов в крови. Промакта в настоящее время одобрена для лечения расстройства у детей, у которых были неудовлетворительные результаты с другими препаратами или с операцией по удалению селезенки, говорится в сообщении агентства в пресс-релизе.
Тромбоциты способствуют свертыванию крови, и у людей с ИТП могут развиться кровотечения под кожей или на слизистых оболочках, например во рту. По данным FDA, препарат Промакта, принимаемый один раз в день, предназначен для увеличения производства тромбоцитов.
Препарат, доступный в форме таблеток или порошка, прошел клиническую оценку в ходе испытания с участием 159 человек. Около 62 % из тех, кто принимал Промакту, отметили улучшение количества тромбоцитов по сравнению с 32 % среди тех, кто принимал плацебо.
Наиболее распространенными побочными эффектами Промакты были инфекция верхних дыхательных путей, диарея, боль в животе, сыпь и повышение активности печеночных ферментов.
По данным FDA, препарат не оценивался среди детей младше года.
Promacta производится компанией Novartis, расположенной в Восточном Ганновере, штат Нью-Джерси.
-- Скотт Робертс
Авторское право © HealthDay, 2015. Все права защищены.