ONSDAG 1. mars 2017 (HealthDay News) -- Xermelo (telotristat etyl) tabletter har blitt godkjent av US Food and Drug Administration for å behandle voksne med karsinoid syndrom diaré, en av en samling av symptomer relatert til sjeldne karsinoid svulster.
De fleste av disse saktevoksende svulstene finnes i mage-tarmkanalen, sa byrået i en pressemelding. Karsinoid syndrom forekommer hos færre enn 10 prosent av personer med karsinoide svulster, vanligvis etter at svulsten har spredt seg til leveren. Svulsten frigjør en overflødig mengde av hormonet serotonin, noe som fører til diaré.
Komplikasjoner kan omfatte vekttap, underernæring, dehydrering og ubalanse av elektrolytter.
Xermelo, tatt tre ganger daglig med mat, er designet for å hemme produksjonen av serotonin av karsinoide svulster, sa FDA.
Legemidlet ble evaluert i kliniske studier som involverte 90 voksne med karsinoid syndrom diaré, sammenlignet resultater fra de behandlet med stoffet versus placebo. Byrået advarte om at personer som fikk en høyere dose enn anbefalt utviklet alvorlig forstoppelse, og en krevde sykehusinnleggelse. Enhver Xermelo-bruker som utvikler alvorlig forstoppelse eller magesmerter bør stoppe stoffet og kontakte lege, sa FDA.
Xermelo produseres av Lexicon Pharmaceuticals, basert i Woodlands, Texas.
-- Scott Roberts
Opphavsrett © 2017 HealthDay. Alle rettigheter forbeholdt.