Er is een gebrek aan wetenschappelijk onderzoek bewijs voor het routinematig gebruik van ambroxol voor vrouwen met een risico van vroegtijdige bevalling voorkomen neonatale respiratoir distress syndroom (RDS).
RDS is een ziekte veroorzaakt door een tekort aan oppervlakteactieve stoffen (stoffen die lagere oppervlaktespanning) in de longen van pasgeborenen. Deze stoffen blijven de alveoli aan de uiteinden van de luchtwegen open en maken het binnendringen van lucht in de longen, zodat de pasgeborene kan ademen en zuurstof zijn lichaam. RDS komt vooral voor bij premature pasgeborenen. Een aantal maatregelen zoals het geven van de baby surfactant en prenatale corticosteroïden worden gebruikt om het syndroom te voorkomen. Ambroxol vergemakkelijkt het verwijderen van bronchiale secreties en kan de productie van oppervlakteactieve stof te stimuleren. Het geven van ambroxol aan zwangere vrouwen tijdens de vroegtijdige weeën kan beschermend voor de pasgeboren baby's, met minder maternale bijwerkingen met prenatale steroïden. De belangrijkste bijwerkingen van ambroxol zijn diarree, maagirritatie, misselijkheid, braken en hoofdpijn.
Er zijn geen studies vergelijken ambroxol met dexamethason (corticosteroïd) in deze review te identificeren. Noch hebben we het identificeren van elk trials vergelijken ambroxol gecombineerd met corticosteroïden versus corticosteroïden alleen, of placebo /geen behandeling. De herziening geïdentificeerd 14 kleine studies met in totaal 1.047 vrouwen (en hun pasgeborenen 1077), dat in vergelijking ambroxol met corticosteroïden (betamethason), of met placebo /geen behandeling. Drie van de studies niet rapporteren over de uitkomsten van belang zijn voor deze beoordeling. De resultaten van het onderzoek zijn gebaseerd op zeer lage tot matige kwaliteit bewijs.
Er waren geen duidelijk bewijs van verschillen in de incidentie van RDS of perinatale sterfte bij pasgeborenen van vrouwen die ambroxol kregen in vergelijking met de pasgeborenen van vrouwen die ofwel een corticosteroïde (betamethason) of placebo /geen behandeling ontvangen. Ook was er geen duidelijk verschil tussen de groepen in termen van misselijkheid en braken (de enige maternale bijwerkingen die werden gerapporteerd).
Voor secundaire uitkomsten van de beoordeling is geen van de opgenomen studies over de incidentie van bronchopulmonaire dysplasie , periventriculaire bloedingen, necrotiserende enterocolitis of snelheid van moedersterfte. Een kleine studie (vergelijking ambroxol met placebo /geen behandeling) vonden geen verschil tussen de groepen voor de neonatale uitkomsten van 'behoefte aan mechanische ventilatie' of 'toediening van pulmonaire oppervlakte-actieve stof'.
Er is onvoldoende bewijs om te ondersteunen of weerleggen de praktijk van het geven ambroxol aan zwangere vrouwen met een risico op vroeggeboorte voor het voorkomen van neonatale RDS. Meer onderzoek op dit gebied is noodzakelijk om de effectiviteit en veiligheid van deze interventie evalueren.