Hay una falta de evidencia científica para la investigación del uso rutinario de ambroxol en mujeres con riesgo de parto prematuro para la prevención del síndrome de dificultad respiratoria (SDR) neonatal.
RDS es una enfermedad causada por una deficiencia de tensioactivos (sustancias que disminuyen la tensión superficial) en los pulmones de los bebés recién nacidos. Estas sustancias mantienen los alvéolos en los extremos de las vías respiratorias abiertas y permiten la entrada de aire en los pulmones para que el recién nacido es capaz de respirar y oxigenar su cuerpo. RDS se presenta principalmente en los recién nacidos prematuros. Una serie de intervenciones tales como dar el tensioactivo bebé y corticosteroides prenatales se usan para prevenir el síndrome. Ambroxol facilita la eliminación de secreciones bronquiales y puede estimular la producción de tensioactivo. Dando ambroxol a las mujeres embarazadas durante el parto prematuro puede tener un efecto protector para los bebés recién nacidos, con menos efectos adversos maternos con esteroides prenatales. Los principales efectos secundarios de ambroxol son diarrea, irritación gástrica, náuseas, vómitos y dolor de cabeza.
No se identificaron ensayos que comparan el ambroxol con dexametasona (corticoide) en esta revisión. Tampoco se identificaron ensayos que comparan el ambroxol en combinación con corticosteroides versus corticosteroide solo, o placebo /ningún tratamiento. La revisión identificó 14 pequeños estudios que incluyeron un total de 1047 mujeres (y sus recién nacidos 1077), que comparó el ambroxol con corticosteroides (betametasona), o con el placebo /ningún tratamiento. Tres de los estudios no informaron sobre los resultados de interés para esta revisión. Los resultados de la revisión se basan en muy baja a moderada evidencia de calidad.
No hubo una clara evidencia de diferencias en la incidencia de SDR o mortalidad perinatal en los recién nacidos de mujeres que recibieron el ambroxol, en comparación con los recién nacidos de mujeres que recibieron ya sea un corticoide (betametasona) o placebo /ningún tratamiento. Del mismo modo, no hay una clara diferencia entre los grupos en cuanto a las náuseas y los vómitos (los únicos efectos adversos maternos que fueron reportados).
Para los resultados secundarios de la revisión, ninguno de los estudios incluidos informaron sobre la incidencia de displasia broncopulmonar , hemorragia periventricular, enterocolitis necrotizante o la tasa de mortalidad materna. Un estudio pequeño (comparando ambroxol con placebo /ningún tratamiento) no encontró diferencias entre los grupos para los resultados neonatales de 'necesidad de ventilación mecánica "o" administración de surfactante pulmonar'.
No hay pruebas suficientes para apoyar o refutar la práctica de dar ambroxol a las mujeres embarazadas con riesgo de parto prematuro para la prevención SDR neonatal. Más investigación en esta área es necesaria con el fin de evaluar la eficacia y seguridad de esta intervención.