Genom att konstruera det probiotiska Escherichia Coli Nissle 1917 som uttrycker SARS-CoV-2 Spike-proteinet, det var möjligt att få en innovativ modell för immunisering mot COVID-19 genom att stimulera tarmimmunsystemet ”,
Giovanni Sarnelli
”NEXBIOMICS -vaccinet liknar andra som redan har godkänts (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Reithera, Johnson &Johnson) genom att det stimulerar immunsvaret mot Spike -proteinet som Coronaviruset använder för att infektera celler, men den skiljer sig från dem eftersom den använder en probiotisk bakterie som en vektor, som redan finns på marknaden och används i stor utsträckning för andra ändamål.
Denna funktion skiljer NextBiomics vaccin från alla andra genom att det inte kräver en injektion, plus att den inte använder en viral vektor som Adenovirus, som i sällsynta fall har associerats med allvarliga biverkningar och utnyttjar Escherichia Coli Nissles 1917 inneboende förmåga att modulera immunsvaret.
De prekliniska data som utförts på en musmodell visar att administrationen av konstruerade Escherichia Coli Nissle 1917 under 5 dagar i veckan, totalt 17 veckor, kunde stimulera immunsvaret avsevärt med produktionen av cirkulerande IgM- och IgG -antikroppar, och utan att några biverkningar eller negativa effekter dokumenteras.
Vaccinets förmåga att signifikant stimulera produktionen av IgA på slemhinnans nivå (både tarm och bronkial), garanterar de facto ytterligare skydd mot COVID-19-infektion, är ett ännu mer intressant inslag i tekniken ”, tillägger Giuseppe Esposito, Professor i farmakologi vid Sapienza universitet i Rom, vetenskaplig chef, och NextBiomics medgrundare.
Sarnelli fortsätter:”design- och vetenskapliga faser åtföljdes av en fruktbar experimentell och strategisk designaktivitet i samarbete med Sequentia Biotech, ett spanskt företag med djup expertis inom genomik och mikrobiomik ”.
De epidemiologiska uppgifterna och utvecklingen av SARS-COV-2-pandemin indikerar att medborgarna måste fortsätta genomgå återkallelsevaccinationen. Styrkan i vårt tillvägagångssätt är att göra denna process snabbare, med fördelen av oral administrering som inte kräver utbildad personal och hälsofaciliteter eller vaccinationscentra. Detta minskar kostnaderna för förvaltning, distribution (det är inte nödvändigt att upprätthålla djupa kylförhållanden), och påtryckningar på vårdinrättningar, och gör hela processen mycket enklare och effektivare.
Dessutom har dessa fördelar, i kombination med systemets höga säkerhet, enkelhet och låga kostnader för produktionsprocesserna, med fabriker för storskalig produktion av probiotika finns redan över hela världen, göra vårt vaccin till ett giltigt alternativ till dem som redan finns på marknaden. Vi har samtal med flera läkemedelsföretag så att de kan komma åt vår uppfinning och våra experimentella data för att utföra de kliniska prövningarna för att göra det möjligt att ta det nya vaccinet till marknaden. ”
Walter Sanseverino
Francesco Campobasso, NextBiomics CFO, är entusiastisk över patentet:”Denna milstolpe, som läggs till den andra nya generationens probiotika som redan är patenterade av vårt team, tillåter oss att påskynda vår utvecklingslinje för lansering av årliga bredspektrumversioner för muterade varianter av COVID-19 som kan visas över tid ”
NextBiomics är ett bioteknikföretag specialiserat på design och utveckling av läkemedel och friska molekyler genom att använda bakteriens enzymatiska egenskaper, probiotika och immunobiotika. Det är en avknoppning av universitetet i Neapel Federico II och partner till Sequentia Biotech.