Mediante la ingeniería del probiótico Escherichia Coli Nissle 1917 que expresa la proteína pico SARS-CoV-2, fue posible obtener un modelo innovador de inmunización contra COVID-19 estimulando el sistema inmunológico intestinal ”,
Giovanni Sarnelli
“La vacuna NEXBIOMICS es similar a otras que ya han sido autorizadas (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Reithera, Johnson &Johnson) en el sentido de que estimula la respuesta inmune contra la proteína Spike que usa el Coronavirus para infectar las células, pero se diferencia de ellos porque utiliza una bacteria probiótica como vector, que ya está en el mercado y se utiliza ampliamente para otros fines.
Esta característica diferencia la vacuna de NextBiomics de todas las demás en que no requiere una inyección, además no utiliza un vector viral como Adenovirus, que en casos raros se ha asociado con reacciones adversas graves y explota la capacidad intrínseca de Escherichia Coli Nissle 1917 para modular la respuesta inmune.
Los datos preclínicos realizados en un modelo de ratón muestran que la administración de Escherichia Coli Nissle 1917 modificada por ingeniería durante 5 días a la semana, por un total de 17 semanas, fue capaz de estimular significativamente la respuesta inmune con la producción de anticuerpos IgM e IgG circulantes, y sin que se documenten efectos secundarios o adversos.
La capacidad de la vacuna para estimular significativamente la producción de IgA a nivel de las mucosas (tanto intestinal como bronquial), Garantizar una mayor protección de facto contra la infección por COVID-19, es una característica aún más interesante de la tecnología ”, añade Giuseppe Esposito, Catedrático de Farmacología en la Universidad Sapienza de Roma, director científico, y cofundador de NextBiomics.
Sarnelli continúa:“las fases de diseño y científicas fueron acompañadas de una fructífera actividad de diseño experimental y estratégico en colaboración con Sequentia Biotech, una empresa española con gran experiencia en genómica y microbiómica ”.
Los datos epidemiológicos y la evolución de la pandemia SARS-COV-2 indican que los ciudadanos deberán seguir sometiéndose a la vacunación de retiro. La fuerza de nuestro enfoque es hacer que este proceso sea más rápido, con la ventaja de la administración oral que no requiere personal capacitado y establecimientos de salud o centros de vacunación. Esto reduce los costes de gestión, distribución (no es necesario mantener condiciones de refrigeración profunda), y presión sobre los establecimientos de salud, y hace que todo el proceso sea mucho más simple y eficiente.
Además estas ventajas, combinado con la alta seguridad del sistema, la sencillez y los bajos costes de los procesos productivos, con fábricas para la producción a gran escala de probióticos ya presentes en todo el mundo, hacen de nuestra vacuna una alternativa válida a las que ya existen en el mercado. Estamos en conversaciones con varias empresas farmacéuticas para que accedan a nuestro invento y a nuestros datos experimentales para realizar los ensayos clínicos que permitan llevar la nueva vacuna al mercado ”.
Walter Sanseverino
Francesco Campobasso, NextBiomics CFO, está entusiasmado con la patente:"Este hito, que se suma a los demás Probióticos de Nueva Generación ya patentados por nuestro equipo, nos permite acelerar nuestra línea de desarrollo para el lanzamiento de versiones anuales de amplio espectro para variantes mutadas de COVID-19 que pueden aparecer con el tiempo ”
NextBiomics es una empresa biotecnológica especializada en el diseño y desarrollo de fármacos y moléculas saludables utilizando las propiedades enzimáticas de las bacterias, probióticos e inmunobióticos. Es un spin-off de la Universidad de Nápoles Federico II y socio de Sequentia Biotech.