A SARS-CoV-2 Spike fehérjét expresszáló probiotikus Escherichia Coli Nissle 1917 tervezésével, innovatív, a bél immunrendszerének stimulálásával el lehetett érni a COVID-19 elleni immunizációs modellt ”,
Giovanni Sarnelli
„A NEXBIOMICS vakcina hasonló a már engedélyezett más oltóanyagokhoz (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Reithera, Johnson &Johnson) abban az értelemben, hogy serkenti az immunválaszt a Spike fehérje ellen, amelyet a koronavírus a sejtek megfertőzésére használ, de különbözik tőlük, mert probiotikus baktériumot használ vektorként, amely már a piacon van és széles körben használják más célokra.
Ez a funkció megkülönbözteti a NextBiomics vakcináját a többitől, mivel nem igényel injekciót, ráadásul nem használ vírusvektorokat, például adenovírust, amely ritka esetekben súlyos mellékhatásokhoz kapcsolódik, és kihasználja az Escherichia Coli Nissle 1917 belső képességét az immunválasz modulálására.
Az egérmodelleken végzett preklinikai adatok azt mutatják, hogy a mérnöki Escherichia Coli Nissle 1917 adagolását heti 5 napon keresztül, összesen 17 hétig, képes volt jelentősen stimulálni az immunválaszt keringő IgM és IgG antitestek előállításával, és minden mellékhatás vagy káros hatás dokumentálása nélkül.
A vakcina azon képessége, hogy jelentősen stimulálja az IgA termelését a nyálkahártya szintjén (mind a bélben, mind a hörgőkben), de facto további védelmet garantál a COVID-19 fertőzés ellen, a technológia még érdekesebb tulajdonsága ”, - teszi hozzá Giuseppe Esposito, A római Sapienza Egyetem farmakológiai professzora, tudományos igazgató, és a NextBiomics társalapítója.
Sarnelli folytatja:„a tervezési és tudományos fázisokat gyümölcsöző kísérleti és stratégiai tervezési tevékenység kísérte a Sequentia Biotech -szel együttműködve, egy spanyol cég, amely mély szakértelemmel rendelkezik a genomikában és a mikrobiomikában ”.
A járványügyi adatok és a SARS-COV-2 világjárvány alakulása azt jelzi, hogy a polgároknak továbbra is meg kell felelniük a visszahívási oltásnak. Megközelítésünk erőssége, hogy gyorsítsuk ezt a folyamatot, az orális adagolás előnye, amely nem igényel képzett személyzetet és egészségügyi létesítményeket vagy oltóközpontokat. Ez csökkenti a kezelési költségeket, elosztás (nem szükséges mélyhűtési feltételeket fenntartani), és nyomás nehezedik az egészségügyi intézményekre, és sokkal egyszerűbbé és hatékonyabbá teszi az egész folyamatot.
Ezen túlmenően ezek az előnyök, kombinálva a rendszer magas biztonságával, a gyártási folyamatok egyszerűsége és alacsony költségei, a probiotikumok nagyüzemi előállítására szolgáló gyárak már jelen vannak szerte a világon, hogy oltóanyagunk érvényes alternatívája legyen a már forgalomban lévőknek. Beszélgetünk több gyógyszercéggel, hogy hozzáférjenek találmányunkhoz és kísérleti adatainkhoz, hogy elvégezhessék a klinikai vizsgálatokat, amelyek lehetővé teszik az új vakcina forgalomba hozatalát. ”
Walter Sanseverino
Francesco Campobasso, NextBiomics CFO, lelkesedik a szabadalom iránt:„Ez a mérföldkő, amelyet hozzáadunk a többi új generációs probiotikumhoz, amelyeket csapatunk már szabadalmaztatott, lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk fejlesztési vonalunkat a COVID-19 mutált változatainak éves, széles spektrumú verzióinak kiadására, amelyek idővel megjelenhetnek ”
A NextBiomics egy biotechnológiai vállalat, amely a baktériumok enzimatikus tulajdonságainak felhasználásával gyógyszerek és egészséges molekulák tervezésére és fejlesztésére szakosodott. probiotikumok és immunbiotikumok. Ez a Nápolyi Egyetem, a Federico II spin-off vállalata és a Sequentia Biotech partnere.