Door het probiotische Escherichia Coli Nissle 1917 te ontwikkelen dat het SARS-CoV-2 Spike-eiwit tot expressie brengt, het was mogelijk om een innovatief model van immunisatie tegen COVID-19 te verkrijgen door het intestinale immuunsysteem te stimuleren”,
Giovanni Sarnell
“Het NEXBIOMICS-vaccin is vergelijkbaar met andere die al zijn goedgekeurd (Pfizer, moderne, AstraZeneca, Reithera, Johnson &Johnson) omdat het de immuunrespons stimuleert tegen het Spike-eiwit dat het Coronavirus gebruikt om cellen te infecteren, maar het verschilt van hen omdat het een probiotische bacterie als vector gebruikt, die al op de markt is en op grote schaal wordt gebruikt voor andere doeleinden.
Deze functie onderscheidt het vaccin van NextBiomics van alle andere doordat het geen injectie vereist, plus het maakt geen gebruik van een virale vector zoals Adenovirus, die in zeldzame gevallen in verband is gebracht met ernstige bijwerkingen en gebruikmaakt van het intrinsieke vermogen van Escherichia Coli Nissle 1917 om de immuunrespons te moduleren.
De preklinische gegevens uitgevoerd op een muismodel tonen aan dat de toediening van gemanipuleerde Escherichia Coli Nissle 1917 gedurende 5 dagen per week, in totaal 17 weken, was in staat om de immuunrespons significant te stimuleren met de productie van circulerende IgM- en IgG-antilichamen, en zonder dat er bijwerkingen of nadelige effecten zijn gedocumenteerd.
Het vermogen van het vaccin om de productie van IgA op mucosaal niveau (zowel in de darm als de bronchiën) significant te stimuleren, het garanderen van de facto verdere bescherming tegen COVID-19-infectie, is een nog interessanter kenmerk van de technologie”, voegt Giuseppe Esposito toe, hoogleraar farmacologie aan de Sapienza Universiteit van Rome, wetenschappelijk directeur, en de mede-oprichter van NextBiomics.
Sarnelli vervolgt:“de ontwerp- en wetenschappelijke fasen gingen gepaard met een vruchtbare experimentele en strategische ontwerpactiviteit in samenwerking met Sequentia Biotech, een Spaans bedrijf met diepgaande expertise in genomics en microbiomics”.
De epidemiologische gegevens en de evolutie van de SARS-COV-2-pandemie geven aan dat burgers de terugroepvaccinatie zullen moeten blijven ondergaan. De kracht van onze aanpak is om dit proces sneller, met het voordeel van orale toediening waarvoor geen opgeleid personeel en gezondheidsfaciliteiten of vaccinatiecentra nodig zijn. Dit verlaagt de beheerskosten, distributie (het is niet nodig om diepe koelingsomstandigheden te handhaven), en druk op gezondheidsfaciliteiten, en maakt het hele proces een stuk eenvoudiger en efficiënter.
Bovendien zijn deze voordelen gecombineerd met de hoge veiligheid van het systeem, de eenvoud en lage kosten van de productieprocessen, met fabrieken voor de grootschalige productie van probiotica zijn al over de hele wereld aanwezig, maken van ons vaccin een geldig alternatief voor de vaccins die al op de markt zijn. We voeren gesprekken met verschillende farmaceutische bedrijven zodat ze toegang hebben tot onze uitvinding en onze experimentele gegevens om de klinische proeven uit te voeren om het nieuwe vaccin op de markt te brengen.”
Walter Sanseverino
Francesco Campobasso, Volgende Biomics CFO, is enthousiast over het patent:“Deze mijlpaal, die wordt toegevoegd aan de andere New Generation Probiotics die al door ons team zijn gepatenteerd, stelt ons in staat onze ontwikkelingslijn te versnellen voor de release van jaarlijkse breedspectrumversies voor gemuteerde varianten van COVID-19 die in de loop van de tijd kunnen verschijnen”
NextBiomics is een biotechbedrijf gespecialiseerd in het ontwerpen en ontwikkelen van medicijnen en gezonde moleculen door gebruik te maken van de enzymatische eigenschappen van bacteriën, probiotica en immunobiotica. Het is een spin-off van de Universiteit van Napels Federico II en partner van Sequentia Biotech.