Ved at konstruere det probiotiske Escherichia Coli Nissle 1917, der udtrykker SARS-CoV-2 Spike-proteinet, det var muligt at opnå en innovativ model for immunisering mod COVID-19 ved at stimulere tarmimmunsystemet ”,
Giovanni Sarnelli
“NEXBIOMICS -vaccinen ligner andre, der allerede er godkendt (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Reithera, Johnson &Johnson) ved at det stimulerer immunresponset mod Spike -proteinet, som Coronavirus bruger til at inficere celler, men den adskiller sig fra dem, fordi den bruger en probiotisk bakterie som en vektor, som allerede er på markedet og bruges i vid udstrækning til andre formål.
Denne funktion adskiller NextBiomics 'vaccine fra alle de andre ved, at den ikke kræver en indsprøjtning, plus den bruger ikke en viral vektor som f.eks. Adenovirus, som i sjældne tilfælde har været forbundet med alvorlige bivirkninger og udnytter Escherichia Coli Nissle 1917's iboende kapacitet til at modulere immunresponset.
De prækliniske data udført på en musemodel viser, at administrationen af konstruerede Escherichia Coli Nissle 1917 i 5 dage om ugen, i alt 17 uger, var i stand til signifikant at stimulere immunresponset med produktionen af cirkulerende IgM- og IgG -antistoffer, og uden at der er dokumenteret bivirkninger eller negative virkninger.
Vaccinens evne til signifikant at stimulere produktionen af IgA på slimhinde -niveau (både tarm og bronkial), garanterer de facto yderligere beskyttelse mod COVID-19-infektion, er et endnu mere interessant træk ved teknologien ”, tilføjer Giuseppe Esposito, Professor i farmakologi ved Sapienza Universitet i Rom, videnskabelig direktør, og NextBiomics ’medstifter.
Sarnelli fortsætter:“Design- og videnskabelige faser blev ledsaget af en frugtbar eksperimentel og strategisk designaktivitet i samarbejde med Sequentia Biotech, en spansk virksomhed med dyb ekspertise inden for genomik og mikrobiomik ”.
De epidemiologiske data og udviklingen af SARS-COV-2-pandemien indikerer, at borgerne bliver nødt til at fortsætte med at blive genkaldt vaccination. Styrken i vores tilgang er at gøre denne proces hurtigere, med fordelen ved oral administration, der ikke kræver uddannet personale og sundhedsfaciliteter eller vaccinationscentre. Dette reducerer omkostningerne ved ledelse, distribution (det er ikke nødvendigt at opretholde dybe køleforhold), og pres på sundhedsfaciliteter, og gør hele processen meget mere enkel og effektiv.
Desuden disse fordele, kombineret med systemets høje sikkerhed, enkelheden og de lave omkostninger ved produktionsprocesserne, med fabrikker til storproduktion af probiotika er allerede til stede over hele verden, gøre vores vaccine til et gyldigt alternativ til dem, der allerede er på markedet. Vi har samtaler med flere farmaceutiske virksomheder, så de kan få adgang til vores opfindelse og vores eksperimentelle data for at udføre de kliniske forsøg for at gøre det muligt at tage den nye vaccine på markedet. ”
Walter Sanseverino
Francesco Campobasso, NextBiomics CFO, er begejstret for patentet:“Denne milepæl, som tilføjes til den anden New Generation Probiotics, der allerede er patenteret af vores team, giver os mulighed for at accelerere vores udviklingslinje til frigivelse af årlige bredspektrede versioner for muterede varianter af COVID-19, der kan forekomme over tid ”
NextBiomics er et biotekfirma specialiseret i design og udvikling af lægemidler og sunde molekyler ved hjælp af bakteriers enzymatiske egenskaber, probiotika og immunobiotika. Det er en spin-off af universitetet i Napoli Federico II og partner for Sequentia Biotech.