Ved å konstruere det probiotiske Escherichia Coli Nissle 1917 som uttrykker SARS-CoV-2 Spike-proteinet, det var mulig å skaffe en nyskapende modell for immunisering mot COVID-19 ved å stimulere tarmimmunsystemet ”,
Giovanni Sarnelli
“NEXBIOMICS -vaksinen ligner på andre som allerede er godkjent (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Reithera, Johnson &Johnson) ved at det stimulerer immunresponsen mot Spike -proteinet som Coronavirus bruker for å infisere celler, men den skiller seg fra dem fordi den bruker en probiotisk bakterie som en vektor, som allerede er på markedet og blir mye brukt til andre formål.
Denne funksjonen skiller NextBiomics 'vaksine fra alle de andre ved at den ikke krever injeksjon, pluss at den ikke bruker en viral vektor som Adenovirus, som i sjeldne tilfeller har vært assosiert med alvorlige bivirkninger og utnytter den iboende evnen til Escherichia Coli Nissle 1917 til å modulere immunresponsen.
De prekliniske dataene som ble utført på en musemodell viser at administrasjonen av konstruerte Escherichia Coli Nissle 1917 i 5 dager i uken, i totalt 17 uker, var i stand til å stimulere immunresponsen betydelig med produksjon av sirkulerende IgM- og IgG -antistoffer, og uten at det er dokumentert bivirkninger eller bivirkninger.
Vaksinens evne til å stimulere produksjonen av IgA på slimhinne -nivået (både tarm og bronkial), garanterer de facto ytterligere beskyttelse mot COVID-19-infeksjon, er et enda mer interessant trekk ved teknologien ”, legger Giuseppe Esposito til, Professor i farmakologi ved Sapienza universitet i Roma, vitenskapelig leder, og NextBiomics ’medgründer.
Sarnelli fortsetter:“design og vitenskapelige faser ble ledsaget av en fruktbar eksperimentell og strategisk designaktivitet i samarbeid med Sequentia Biotech, et spansk selskap med dyp kompetanse innen genomikk og mikrobiomikk ”.
De epidemiologiske dataene og utviklingen av SARS-COV-2-pandemien indikerer at innbyggerne må fortsette å gjennomgå tilbakekallingsvaksinasjonen. Styrken i vår tilnærming er å gjøre denne prosessen raskere, med fordelen av oral administrasjon som ikke krever opplært personell og helsemuligheter eller vaksinasjonssentre. Dette reduserer administrasjonskostnadene, distribusjon (det er ikke nødvendig å opprettholde dype kjøleforhold), og press på helsefasiliteter, og gjør hele prosessen mye mer enkel og effektiv.
Dessuten har disse fordelene, kombinert med systemets høye sikkerhet, enkelheten og de lave kostnadene ved produksjonsprosessene, med fabrikker for storproduksjon av probiotika er allerede til stede over hele verden, gjøre vaksinen vår til et gyldig alternativ til de som allerede er på markedet. Vi har samtaler med flere farmasøytiske selskaper slik at de kan få tilgang til oppfinnelsen vår og våre eksperimentelle data for å utføre de kliniske forsøkene for å gjøre det mulig å ta den nye vaksinen til markedet. ”
Walter Sanseverino
Francesco Campobasso, NesteBiomics finansdirektør, er begeistret for patentet:“Denne milepælen, som er lagt til den andre New Generation Probiotics som allerede er patentert av teamet vårt, lar oss akselerere utviklingslinjen vår for utgivelse av årlige bredspektrede versjoner for muterte varianter av COVID-19 som kan vises over tid ”
NextBiomics er et bioteknologiselskap som spesialiserer seg på design og utvikling av legemidler og friske molekyler ved å bruke de enzymatiske egenskapene til bakterier, probiotika og immunobiotika. Det er en spin-off av University of Naples Federico II og partner for Sequentia Biotech.