Inženjeringom probiotika Escherichia Coli Nissle 1917 koji izražava protein SARS-CoV-2 Spike, bilo je moguće dobiti inovativan model imunizacije protiv COVID-19 poticanjem imunološkog sustava crijeva ”,
Giovanni Sarnelli
“Cjepivo NEXBIOMICS slično je drugim odobrenim cjepivima (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Reithera, Johnson &Johnson) jer potiče imunološki odgovor na protein Spike koji koronavirus koristi za inficiranje stanica, ali se razlikuje od njih jer koristi probiotičku bakteriju kao vektor, koji je već na tržištu i naširoko se koristi u druge svrhe.
Ova značajka razlikuje cjepivo NextBiomics od svih ostalih po tome što ne zahtijeva injekciju, osim toga ne koristi virusni vektor poput adenovirusa, koji je u rijetkim slučajevima bio povezan s teškim nuspojavama i iskorištava unutarnju sposobnost Escherichia Coli Nissle 1917 da modulira imunološki odgovor.
Pretklinički podaci provedeni na modelu miša pokazuju da je administracija projektirane Escherichia Coli Nissle 1917 pet dana u tjednu, ukupno 17 tjedana, bio u mogućnosti značajno stimulirati imunološki odgovor proizvodnjom cirkulirajućih IgM i IgG antitijela, i bez dokumentiranja nuspojava ili štetnih učinaka.
Sposobnost cjepiva da značajno stimulira stvaranje IgA na razini sluznice (crijevne i bronhijalne), jamčeći de facto daljnju zaštitu od infekcije COVID-19, je još zanimljivija značajka tehnologije ”, dodaje Giuseppe Esposito, Profesor farmakologije na Sveučilištu Sapienza u Rimu, znanstveni direktor, i suosnivač NextBiomics-a.
Sarnelli nastavlja:„Dizajn i znanstvene faze popraćene su plodnom eksperimentalnom i strateškom aktivnošću u suradnji sa Sequentia Biotech, španjolska tvrtka s dubokim iskustvom u genomici i mikrobiomici ”.
Epidemiološki podaci i evolucija pandemije SARS-COV-2 ukazuju na to da će se građani morati nastaviti podvrgavati cijepljenju za opoziv. Snaga našeg pristupa je ubrzati ovaj proces, s prednošću oralne primjene koja ne zahtijeva obučeno osoblje i zdravstvene ustanove ili centre za cijepljenje. Time se smanjuju troškovi upravljanja, distribucija (nije potrebno održavati uvjete dubokog hlađenja), i pritisak na zdravstvene ustanove, i čini cijeli proces mnogo jednostavnijim i učinkovitijim.
Osim toga, ove prednosti, u kombinaciji s visokom sigurnošću sustava, jednostavnost i niski troškovi proizvodnih procesa, s tvornicama za veliku proizvodnju probiotika već su prisutne u cijelom svijetu, učiniti naše cjepivo valjanom alternativom onima koji su već na tržištu. Razgovaramo s nekoliko farmaceutskih tvrtki kako bi mogle pristupiti našem izumu i našim eksperimentalnim podacima za provođenje kliničkih ispitivanja kako bi se omogućilo iznošenje novog cjepiva na tržište. ”
Walter Sanseverino
Francesco Campobasso, Financijski direktor NextBiomics, oduševljen je patentom:„Ova prekretnica, koji se dodaje ostalim probioticima nove generacije koje je već patentirao naš tim, omogućuje nam da ubrzamo našu razvojnu liniju za izdavanje godišnjih verzija širokog spektra za mutirane varijante COVID-19 koje se mogu pojaviti s vremenom ”
NextBiomics je biotehnološka tvrtka specijalizirana za dizajn i razvoj lijekova i zdravih molekula korištenjem enzimskih svojstava bakterija, probiotici i imunobiotici. To je spin-off Sveučilišta u Napulju Federico II i partner Sequentia Biotech.