Opaganib er en roman, vertsmålrettet, dobbel antiviral og antiinflammatorisk undersøkelsespille i avansert klinisk utvikling for behandling av alvorlig COVID-19. Opaganib viste nylig kraftig in vitro-inhibering av beta- (sørafrikansk) og gamma (brasiliansk) variant og basert på dens unike vertsmålrettede mekanisme og de foreløpige resultatene fra denne studien, vi tror opaganib sannsynligvis også vil opprettholde sin aktivitet mot nye varianter, inkludert Delta og Delta Plus. Positive amerikanske fase 2 -effektdata har også blitt kunngjort tidligere.
Nye data viser at varianter er i stand til å unngå vaksiners effekter. Ikke bare truer dette arbeidet med å kontrollere pandemien, men det bringer også skarpt fokus på det presserende behovet for effektive orale COVID-19-terapier som er i stand til å fungere til tross for at det finnes varianter. Dette gjør gjennomføringen av denne studien enda mer betydelig, gitt potensialet til å være en spillveksler i behandlingen av COVID-19. Vi kan nå konsentrere oss om å få samlet alle dataene, renset og samlet i databasen klar for analyse og påfølgende rapportering. Dette betyr at vi er uker unna å vite om vi er et stort skritt nærmere å ha en paradigmeskiftende oral terapi for sykehusinnlagte COVID-19 pasienter. "
Mark L. Levitt, MD, Ph.D., Medisinsk direktør, RedHill Biopharma
Det primære endepunktet for den globale fase 2/3 -studien, godkjent i 10 land, er andelen pasienter som puster romluft uten oksygenstøtte innen dag 14. Studien har også fanget opp flere viktige utfallsmål, for eksempel tidspunktet for utskrivning fra sykehuset, forbedring i henhold til Verdens helseorganisasjons ordinære skala for klinisk forbedring og forekomst av intubasjon og dødelighet.
Evalueringer av blindet blandet intubasjon og dødelighet fra fase 2/3 -studien har vært oppmuntrende sammenlignet med rapporterte dødelighetsfrekvenser fra store plattformstudier som RECOVERY, og andre studier i lignende pasientpopulasjoner. Dessuten, fire uavhengige DSMB -anbefalinger for å fortsette studien er mottatt etter tre ublindede sikkerhetsvurderinger og en blindet nytteløshetsanalyse. I tillegg oppmuntrende bruk av opaganib under unntak av medfølende bruk har blitt opplevd i Israel og Sveits.
Selskapet fortsetter diskusjoner med FDA, EMA og andre regulatorer, om potensielle veier til godkjenning, med neste trinn for å bli styrt av studieresultater. Det pågår også diskusjoner med potensielle partnere som er interessert i rettighetene til opaganib i forskjellige land.
Forskning kobler SARS-CoV-2 prevalens,
Xylitol og grapefruktfrø ekstrakt viser løfte om å forhindre SARS-CoV-2 infeksjon,
Mennesker kontra virus - Kan vi unngå utryddelse i nær fremtid?
Genetisk tilpasning av tarmbakterier reduserer risikoen for tykktarmskreft hos mus, finner studier
Ny forskning identifiserer en kobling mellom tarmmikrobiomet og slag
Hurtigmat kan være den viktigste synderen i tenåringsdepresjon
Lite bevis for mRNA COVID-19 vaksineassosiert trombocytopeni,
foreslår ny FDA -studie Selv om en rekke vaksiner er rullet ut for å motvirke pandemien av coronavirus-sykdommen 2019 (COVID-19), noen alvorlige bivirkninger er rapportert, i form av trombocytopeni. E
Langsiktig antibiotikabruk i preemier fremmer stoffresistente tarmbakterier
Svært premature spedbarn er ofte syke og krever antibiotikabehandling for å redde livet. Derimot, når denne terapiformen varer i 20 måneder eller mer, det kan påvirke tarmmikrobiomet på lang sikt i ti
Husdyr som sannsynligvis ikke overfører SARS-CoV-2,
sier forskere Forskere i Spania og Tyskland har utført en studie som viser at tamhunder neppe vil bidra til overføring og spredning av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-a