Opaganib is een roman, gastheer gericht, dubbele antivirale en ontstekingsremmende onderzoekspil in geavanceerde klinische ontwikkeling voor de behandeling van ernstige COVID-19. Opaganib heeft onlangs een krachtige in vitro remming van de Beta (Zuid-Afrikaanse) en Gamma (Braziliaanse) varianten aangetoond en op basis van het unieke op de gastheer gerichte mechanisme en de voorlopige resultaten van deze studie, we denken dat opaganib waarschijnlijk ook zijn activiteit zal behouden tegen opkomende varianten, inclusief Delta en Delta Plus. Positieve Fase 2-werkzaamheidsgegevens in de VS zijn ook eerder aangekondigd.
Opkomende gegevens tonen aan dat varianten in staat zijn de effecten van vaccins te omzeilen. Dit bedreigt niet alleen de inspanningen om de pandemie onder controle te krijgen, maar het brengt ook de dringende behoefte aan effectieve orale COVID-19-therapieën in beeld die kunnen werken ondanks de opkomst van varianten. Dit maakt de afronding van dit onderzoek nog belangrijker, gezien het potentieel om een game-changer te zijn bij de behandeling van COVID-19. We kunnen ons nu concentreren op het verzamelen van alle gegevens, opgeschoond en verzameld in de database, klaar voor analyse en daaropvolgende rapportage. Dit betekent dat we nog weken verwijderd zijn van de vraag of we een grote stap dichter bij het hebben van een paradigmaverschuivende orale therapie voor gehospitaliseerde COVID-19-patiënten zijn."
Mark L. Levitt, MD, doctoraat, Medisch directeur, RedHill Biopharma
Het primaire eindpunt van de wereldwijde fase 2/3-studie, goedgekeurd in 10 landen, is het percentage patiënten dat kamerlucht ademt zonder zuurstofondersteuning op dag 14. De studie heeft ook aanvullende belangrijke uitkomstmaten vastgelegd, zoals de tijd tot ontslag uit het ziekenhuis, verbetering volgens de World Health Organization Ordinal Scale for Clinical Improvement en incidentie van intubatie en mortaliteit.
Evaluaties van geblindeerde gemengde intubatie en sterftecijfers uit de fase 2/3-studie waren bemoedigend in vergelijking met gerapporteerde sterftecijfers uit grote platformonderzoeken zoals RECOVERY, en andere onderzoeken bij vergelijkbare patiëntenpopulaties. Verder, Er zijn vier onafhankelijke DSMB-aanbevelingen ontvangen om het onderzoek voort te zetten na drie niet-geblindeerde veiligheidsbeoordelingen en een niet-geblindeerde futiliteitsanalyse. Aanvullend, het aanmoedigen van het gebruik van opaganib onder vrijstelling van compassievol gebruik is ervaren in Israël en Zwitserland.
Het bedrijf onderhoudt voortdurende besprekingen met de FDA, EMA en andere regelgevers, over mogelijke wegen naar goedkeuring, met volgende stappen die door studieresultaten worden geleid. Ook lopen er gesprekken met potentiële partners die geïnteresseerd zijn in de rechten op opaganib in verschillende landen.
Suppletie met korte keten vetzuren verbetert het herstel van een beroerte,
Landen met een oudere bevolking hebben hogere SARS-CoV-2-infecties en sterfgevallen,
Goed nieuws voor IBS-patiënten, aangezien onderzoekers "darm jeuk" identificeren
Plantaardige diëten verbeteren de gezondheid van het hart via het darmmicrobioom
Samenstelling en structuur van het nasofaryngeale microbioom houden verband met de ernst van de ziekte van COVID-19
GSK-3-remmers zijn veelbelovend bij de behandeling van coronavirusinfecties
Pasgeboren muismodel levert aanwijzingen op voor de oorzaak van verwoestende darmaandoeningen bij bloedarmoede preemies
Artsen vermoeden al lang dat rodebloedceltransfusies die aan premature babys met bloedarmoede worden gegeven, hen in gevaar kunnen brengen necrotiserende enterocolitis te ontwikkelen, of NEC, een pote
Microbioomverlies door antibioticagebruik beïnvloedt reactie op griepvaccin
Elke levende persoon heeft biljoenen microben die in hun spijsverteringskanaal leven, en meer dan 400 soorten bacteriën in de darm, meer dan het aantal cellen in het lichaam. De normale darmflora is b
Onderzoek met een tweeling toont aan dat COVID-19-symptomen een genetische bijdrage hebben
Een nieuwe studie gepubliceerd op de preprint-server medRxiv van Kings College, Londen, suggereert dat de genetische samenstelling van een persoon kan bijdragen aan de mate waarin een persoon waarsc