Opaganib ist ein Roman, Host-gezielt, duale antivirale und entzündungshemmende Prüfpille in fortgeschrittener klinischer Entwicklung zur Behandlung von schwerem COVID-19. Opaganib hat vor kurzem eine starke In-vitro-Hemmung der Beta- (südafrikanisch) und Gamma-(Brasilien)-Varianten gezeigt und basiert auf seinem einzigartigen, auf den Wirt gerichteten Mechanismus und den vorläufigen Ergebnissen dieser Studie, wir gehen davon aus, dass Opaganib seine Aktivität auch gegen neu auftretende Varianten beibehalten wird, einschließlich Delta und Delta Plus. Zuvor wurden auch positive Phase-2-Wirksamkeitsdaten aus den USA bekannt gegeben.
Neue Daten zeigen, dass Varianten in der Lage sind, die Wirkung von Impfstoffen zu umgehen. Dies bedroht nicht nur die Bemühungen zur Eindämmung der Pandemie, aber es rückt auch den dringenden Bedarf an wirksamen oralen COVID-19-Therapien, die trotz des Aufkommens von Varianten wirksam sind, in den Fokus. Dies macht den Abschluss dieser Studie noch bedeutsamer, angesichts seines Potenzials, die Behandlung von COVID-19 zu verändern. Wir können uns jetzt darauf konzentrieren, alle gesammelten Daten zu sammeln, bereinigt und in der Datenbank für die Analyse und das anschließende Reporting zusammengestellt. Das bedeutet, dass wir noch Wochen davon entfernt sind zu wissen, ob wir einer paradigmenwechselnden oralen Therapie für hospitalisierte COVID-19-Patienten einen großen Schritt näher gekommen sind."
Mark L. Levitt, MD, Ph.D., Medizinischer Leiter, RedHill Biopharma
Der primäre Endpunkt der globalen Phase 2/3 Studie, in 10 Ländern zugelassen, ist der Anteil der Patienten, die an Tag 14 Raumluft ohne Sauerstoffunterstützung atmen. Die Studie hat auch weitere wichtige Ergebnisparameter erfasst, wie die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, Verbesserung gemäß der Weltgesundheitsorganisation Ordinal Scale for Clinical Improvement und Intubationsinzidenz und Mortalität.
Die Auswertungen der verblindeten Intubations- und Mortalitätsraten aus der Phase 2/3-Studie waren ermutigend im Vergleich zu den berichteten Mortalitätsraten aus großen Plattformstudien wie RECOVERY, und andere Studien an ähnlichen Patientenpopulationen. Außerdem, Vier unabhängige DSMB-Empfehlungen zur Fortsetzung der Studie wurden nach drei nicht verblindeten Sicherheitsüberprüfungen und einer nicht verblindeten Nutzbarkeitsanalyse erhalten. Zusätzlich, In Israel und in der Schweiz wurden Erfahrungen mit der Förderung der Anwendung von Opaganib im Rahmen der Ausnahmeregelung für den „Compassionate-Use“ gemacht.
Das Unternehmen unterhält laufende Gespräche mit der FDA, EMA und andere Aufsichtsbehörden, über mögliche Zulassungswege, mit den nächsten Schritten, die sich an den Studienergebnissen orientieren. Darüber hinaus laufen Gespräche mit potenziellen Partnern, die an den Rechten an Opaganib in verschiedenen Ländern interessiert sind.
Wissenschaftler extrahieren komplettes menschliches Genom aus einem Jahrtausende alten „Kaugummi“
Weiße Blutkörperchen und ihre Rolle im Gehirn
Warum COVID-19-Patienten mehr pathogene Bakterien in der Nase haben
Darmbakterien im Zusammenhang mit Stoffwechselveränderungen und Autismus in neuer Studie
Sodbrennen verstehen
Die Hälfte der verwendeten Medikamente schädigt die Darmbakterien,
Menschen mit IBS-Symptomen haben wahrscheinlich niedrige Vitamin-D-Spiegel,
Studie zeigt Wenn Sie einer von zwei von zehn Personen sind, die an Symptomen des Reizdarmsyndroms (IBS) wie Blähungen leiden, Magenkrämpfe und Verstopfung, es ist sehr wahrscheinlich, dass Sie einen
Glycyrrhizinsäure als Medikamentenkandidat für COVID-19
Therapien, um den Schäden durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) entgegenzuwirken, waren rar gesät. trotz der Bemühungen, neue Medikamente zu entdecken und bereits
Morbus Crohn
Morbus Crohn verursacht eine Entzündung des Magen-Darm-Trakts. Es kann mit Colitis ulcerosa und Reizdarmsyndrom verwechselt werden. aber Morbus Crohn ist einzigartig. An der Ogden Clinic GI at McKay,