Opaganib er en roman, vært-målrettet, dobbelt antiviral og antiinflammatorisk undersøgelsespille i avanceret klinisk udvikling til behandling af alvorlig COVID-19. Opaganib viste for nylig kraftig in vitro-inhibering af beta- (sydafrikanske) og gamma (brasilianske) varianter og baseret på dens unikke værtsmålrettede mekanisme og de foreløbige resultater fra denne undersøgelse, vi mener, at opaganib sandsynligvis også vil opretholde sin aktivitet mod nye varianter, herunder Delta og Delta Plus. Positive amerikanske fase 2 -effektdata er også tidligere blevet annonceret.
Nye data viser, at varianter er i stand til at undgå vacciners virkninger. Dette truer ikke kun bestræbelserne på at kontrollere pandemien, men det bringer også skarpt fokus på det presserende behov for effektive orale COVID-19-behandlinger, der er i stand til at fungere på trods af fremkomsten af varianter. Dette gør afslutningen af denne undersøgelse endnu mere væsentlig, i betragtning af dets potentiale til at være en game-changer i behandlingen af COVID-19. Vi kan nu koncentrere os om at få indsamlet alle data, renset og samlet i databasen klar til analyse og efterfølgende rapportering. Det betyder, at vi er uger væk fra at vide, om vi er et stort skridt tættere på at få en paradigmeskiftende oral terapi til indlagte COVID-19-patienter. "
Mark L. Levitt, MD, Ph.d., Lægedirektør, RedHill Biopharma
Det primære endepunkt for den globale fase 2/3 undersøgelse, godkendt i 10 lande, er andelen af patienter, der indånder rumluft uden iltstøtte på dag 14. Undersøgelsen har også fanget yderligere vigtige udfaldsmål, såsom tidspunktet for udskrivelse på hospitalet, forbedring ifølge Verdenssundhedsorganisationens ordinære skala for klinisk forbedring og forekomst af intubation og dødelighed.
Evalueringer af blindet blandet intubation og dødelighed fra fase 2/3 undersøgelsen har været opmuntrende sammenlignet med rapporterede dødelighedsfrekvenser fra store platformstudier som RECOVERY, og andre undersøgelser i lignende patientpopulationer. Desuden, fire uafhængige DSMB -anbefalinger om at fortsætte undersøgelsen er blevet modtaget efter tre ublindede sikkerhedsanmeldelser og en ublindet forgæves analyse. Derudover opmuntrende brug af opaganib under fritagelse for medfølende brug er oplevet i Israel og Schweiz.
Virksomheden fører løbende diskussioner med FDA, EMA og andre tilsynsmyndigheder, om potentielle veje til godkendelse, med de næste trin, der skal styres af undersøgelsesresultater. Der pågår også diskussioner med potentielle partnere, der er interesseret i rettighederne til opaganib i forskellige lande.
Er DNA-baserede kostvaner og personlige medicinske fødevarer fremtiden for vægttab?
Lidt bevis for mRNA COVID-19 vaccine-associeret trombocytopeni,
Hvide blodlegemer og deres rolle i hjernen
Det vaginale mikrobiom kan påvirke effekten af HIV -forebyggende behandling
Undersøgelse beskriver den oprindelige baseline sunde tarmmikrobiomdatabase og overflodsprofil
Forskere identificerer en bakterie med anti-SARS-CoV-2-aktivitet in vitro:Dolosigranulum pigrum
RNA -sekventering giver ny indsigt i mikrobiomet
Forskere ved University of Chicago er kommet med en revolutionerende strategi for at studere tarmmikrobiomets aktivitet-ved hjælp af sekvensering af tRNA med høj gennemstrømning. Alpha Ta
Allergi forbundet med højere junkfood -forbrug,
foreslår ny undersøgelse Mange fødevareallergier i barndommen kan skyldes at spise junkfood, ifølge en ny undersøgelse. Børn med fødevareallergi, og børn, der spiser meget junkfood, har øget kropsnive
Antioxidanter i kosten kan øge risikoen for tarmkræft,
ny undersøgelse afslører Sundhedsmæssige fordele ved antioxidanter i fødevarer er blevet bevist på tværs af en betydelig mængde videnskabelig litteratur. Nu, en ny undersøgelse viser, at for meget af