FREDAG 27 april (HealthDay News) - Afinitor (everolimus) är det första läkemedlet som godkänts av US Food and Drug Administration för att behandla godartade njurtumörer hos personer med ett sällsynt genetiskt tillstånd som kallas tuberös skleroskomplex (TSC), myndigheten sa i ett pressmeddelande.
TSC orsakar icke-cancerösa tumörer i hjärnan, njurarna och andra organ, sa FDA. Sjukdomen drabbar upp till 40 000 människor i USA, och så många som 80 procent utvecklar njurproblem.
Afinitor hjälper till att undertrycka dessa tumörer genom att blockera ett protein som är viktigt för deras utveckling och tillväxt, sa FDA.
Läkemedlets säkerhet och effektivitet utvärderades kliniskt bland 118 personer med TSC. De vanligaste biverkningarna var inflammerad eller öm mun, illamående och kräkningar, akne, eksem, hosta, huvudvärk, diarré, buksmärtor, ledvärk och svullnad av ben eller armar. Cirka 15 procent av kvinnorna som tog Afinitor missade minst en menstruation.
Afinitor godkändes först av FDA 2009 för att behandla njurtumörer som inte behandlades framgångsrikt med andra läkemedel.
Afinitor produceras av Novartis, baserat i East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
Copyright © 2012 HealthDay. Alla rättigheter reserverade.