VENDREDI 27 avril (HealthDay News) -- Afinitor (évérolimus) est le premier médicament à être approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter les tumeurs rénales bénignes chez les personnes atteintes d'une maladie génétique rare appelée complexe de sclérose tubéreuse (TSC), l'agence a déclaré dans un communiqué de presse.
La TSC provoque des tumeurs non cancéreuses du cerveau, des reins et d'autres organes, a déclaré la FDA. La maladie touche jusqu'à 40 000 personnes aux États-Unis, et jusqu'à 80 % d'entre elles développent des problèmes rénaux.
Afinitor aide à supprimer ces tumeurs en bloquant une protéine essentielle à leur développement et à leur croissance, a déclaré la FDA.
L'innocuité et l'efficacité du médicament ont été cliniquement évaluées auprès de 118 personnes atteintes de TSC. Les effets secondaires les plus courants étaient une bouche enflammée ou douloureuse, des nausées et des vomissements, de l'acné, de l'eczéma, de la toux, des maux de tête, de la diarrhée, des douleurs abdominales, des douleurs articulaires et un gonflement des jambes ou des bras. Environ 15 % des femmes qui ont pris Afinitor ont manqué au moins une période menstruelle.
Afinitor a été approuvé pour la première fois par la FDA en 2009 pour traiter les tumeurs rénales qui n'ont pas été traitées avec succès avec d'autres médicaments.
Afinitor est produit par Novartis, basé à East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
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