PIATOK 27. apríla (Správy dňa zdravia) – Afinitor (everolimus) je prvým liekom, ktorý schválil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv na liečbu benígnych nádorov obličiek u ľudí so zriedkavým genetickým ochorením nazývaným komplex tuberóznej sklerózy (TSC). uviedol v tlačovej správe.
TSC spôsobuje nerakovinové nádory mozgu, obličiek a iných orgánov, uviedol FDA. Ochorenie postihuje až 40 000 ľudí v Spojených štátoch a až 80 percent má problémy s obličkami.
Afinitor pomáha potláčať tieto nádory blokovaním proteínu, ktorý je nevyhnutný pre ich vývoj a rast, uviedol FDA.
Bezpečnosť a účinnosť lieku bola klinicky hodnotená u 118 ľudí s TSC. Najčastejšie vedľajšie účinky boli zapálené alebo boľavé ústa, nevoľnosť a vracanie, akné, ekzém, kašeľ, bolesť hlavy, hnačka, bolesť brucha, bolesť kĺbov a opuch nôh alebo rúk. Asi 15 percentám žien, ktoré užívali Afinitor, vynechala aspoň jednu menštruáciu.
Afinitor bol prvýkrát schválený FDA v roku 2009 na liečbu nádorov obličiek, ktoré neboli úspešne liečené inými liekmi.
Afinitor vyrába spoločnosť Novartis so sídlom vo východnom Hannoveri, N.J.
-- Scott Roberts
Autorské práva © 2012 HealthDay. Všetky práva vyhradené.