VRIJDAG 27 april (HealthDay News) - Afinitor (everolimus) is het eerste medicijn dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van goedaardige niertumoren bij mensen met een zeldzame genetische aandoening genaamd tubereuze sclerose-complex (TSC), het agentschap zei in een persbericht.
TSC veroorzaakt niet-kankerachtige tumoren van de hersenen, nieren en andere organen, aldus de FDA. De ziekte treft tot 40.000 mensen in de Verenigde Staten en maar liefst 80 procent krijgt nierproblemen.
Afinitor helpt deze tumoren te onderdrukken door een eiwit te blokkeren dat essentieel is voor hun ontwikkeling en groei, aldus de FDA.
De veiligheid en effectiviteit van het medicijn werden klinisch geëvalueerd bij 118 mensen met TSC. De meest voorkomende bijwerkingen waren een ontstoken of pijnlijke mond, misselijkheid en braken, acne, eczeem, hoesten, hoofdpijn, diarree, buikpijn, gewrichtspijn en zwelling van de benen of armen. Ongeveer 15 procent van de vrouwen die Afinitor gebruikten, miste minstens één menstruatie.
Afinitor werd in 2009 voor het eerst goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van niertumoren die niet met succes werden behandeld met andere geneesmiddelen.
Afinitor wordt geproduceerd door Novartis, gevestigd in East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
Copyright © 2012 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.