ПЯТНИЦА, 27 апреля (HealthDay News). Афинитор (эверолимус) является первым препаратом, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения доброкачественных опухолей почек у людей с редким генетическим заболеванием, называемым комплексом туберозного склероза (TSC), сообщает агентство. говорится в пресс-релизе.
По данным FDA, TSC вызывает нераковые опухоли головного мозга, почек и других органов. Болезнь поражает до 40 000 человек в Соединенных Штатах, и у 80 % из них возникают проблемы с почками.
По данным FDA, Afinitor помогает подавить эти опухоли, блокируя белок, необходимый для их развития и роста.
Безопасность и эффективность препарата были клинически оценены среди 118 человек с TSC. Наиболее распространенными побочными эффектами были воспаление или боль во рту, тошнота и рвота, акне, экзема, кашель, головная боль, диарея, боль в животе, боль в суставах и отек ног или рук. Около 15 процентов женщин, принимавших Афинитор, пропустили хотя бы один менструальный период.
Афинитор был впервые одобрен FDA в 2009 году для лечения опухолей почек, которые не поддавались успешному лечению другими препаратами.
Afinitor производится компанией Novartis, расположенной в Восточном Ганновере, штат Нью-Джерси.
-- Скотт Робертс
Авторские права © HealthDay, 2012. Все права защищены.