PERJANTAI, 27. huhtikuuta (HealthDay News) - Afinitor (everolimuusi) on ensimmäinen lääke, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt hyvänlaatuisten munuaiskasvaimien hoitoon ihmisillä, joilla on harvinainen geneettinen sairaus nimeltä tuberous sclerosis complex (TSC), virasto. sanoi lehdistötiedotteessa.
TSC aiheuttaa ei-syöpäkasvaimia aivoissa, munuaisissa ja muissa elimissä, FDA sanoi. Sairaus vaikuttaa jopa 40 000 ihmiseen Yhdysvalloissa, ja jopa 80 prosentille kehittyy munuaisongelmia.
Afinitor auttaa tukahduttamaan näitä kasvaimia estämällä proteiinin, joka on välttämätön niiden kehitykselle ja kasvulle, FDA sanoi.
Lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta arvioitiin kliinisesti 118 TSC-potilaalla. Yleisimmät sivuvaikutukset olivat suutulehdus tai kipeä suu, pahoinvointi ja oksentelu, akne, ekseema, yskä, päänsärky, ripuli, vatsakipu, nivelkipu ja jalkojen tai käsivarsien turvotus. Noin 15 prosentilla Afinitoria käyttäneistä naisista jäi vähintään yhdet kuukautiset väliin.
FDA hyväksyi Afinitorin ensimmäisen kerran vuonna 2009 munuaiskasvaimien hoitoon, joita ei hoidettu onnistuneesti muilla lääkkeillä.
Afinitoria tuottaa Novartis, jonka kotipaikka on East Hanover, N.J.
-- Scott Roberts
Tekijänoikeus © 2012 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.