Április 27., PÉNTEK (HealthDay News) – Az Afinitor (everolimus) az első olyan gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyott jóindulatú vesedaganatok kezelésére olyan ritka genetikai betegségben szenvedők körében, akiket gumós szklerózis komplexnek (TSC) szenvednek. – áll egy sajtóközleményben.
Az FDA szerint a TSC nem rákos daganatokat okoz az agyban, a vesében és más szervekben. A betegség akár 40 000 embert érint az Egyesült Államokban, és 80 százalékuknál veseproblémák alakulnak ki.
Az FDA szerint az Afinitor segít elnyomni ezeket a daganatokat azáltal, hogy blokkolja a fejlődésükhöz és növekedésükhöz nélkülözhetetlen fehérjét.
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát klinikailag értékelték 118 TSC-ben szenvedő ember körében. A leggyakoribb mellékhatások a szájgyulladás vagy szájfájás, hányinger és hányás, akne, ekcéma, köhögés, fejfájás, hasmenés, hasi fájdalom, ízületi fájdalom és a lábak vagy a karok duzzanata voltak. Az Afinitort szedő nők mintegy 15 százalékának kimaradt legalább egy menstruációja.
Az Afinitort először 2009-ben hagyta jóvá az FDA olyan vese daganatok kezelésére, amelyeket más gyógyszerekkel nem kezeltek sikeresen.
Az Afinitort a Novartis gyártja, amelynek székhelye East Hannover, N.J.
-- Scott Roberts
Szerzői jog © 2012 HealthDay. Minden jog fenntartva.