Kasos vėžio klinikiniuose tyrimuose mažumos iš esmės nepakankamai atstovaujamos

Mes matome skirtingų klinikinių tyrimų atstovavimo skirtumus, todėl nenustebome pamatę, kad taip atsitinka ir atliekant kasos vėžio tyrimus. Tačiau tikimės, kad ateityje galėsime pakeisti šią areną “.

Kelly Herremans, MD, Floridos universiteto Medicinos koledžo universiteto vyriausiasis tyrėjas ir chirurgas, Geinsvilis

Mokslininkai išanalizavo 8, 429 dalyviai 207 klinikiniuose tyrimuose JAV, skirti kasos latako adenokarcinomos gydymui ClinicalTrials.gov, nacionalinis klinikinių tyrimų duomenų registras. 99 proc. Bandymų buvo pranešta apie lytį, o rasės ir etninės kilmės atvejų buvo 49,3 proc. ir 34,7 proc. atitinkamai.

Tyrimuose mažumos buvo iš esmės nepakankamai atstovaujamos:

• Juodaodžiai pacientai sudarė 8,2 proc. Tyrimo dalyvių, palyginti su 12,4 proc. JAV incidentų atvejų.
• Ispaniški pacientai sudarė 6 procentus tyrimo dalyvių, palyginti su 8,5 procento JAV incidentų atvejų.
• Azijos ar Ramiojo vandenyno salų pacientai sudarė 2,4 proc. Tyrimo dalyvių, palyginti su 3,3 proc. JAV incidentų atvejų.
• Amerikos indėnai ir Aliaskos vietiniai pacientai sudarė 0,3 proc. Tyrimo dalyvių, palyginti su 0,4 proc. JAV incidentų atvejų.

Baltųjų pacientų buvo per daug, sudaro 84,7 proc. visų tyrimo dalyvių, tuo tarpu jie sudaro 82,3 proc. visų JAV incidentų atvejų. Iš viso, 54,8 proc. Tyrimo dalyvių buvo vyrai, ir 45,2 procento moterų.

Kasos latakų adenokarcinoma yra ypač mirtina, apskaičiuotas 5 metų išgyvenamumas yra tik 9 proc. Įvairovė yra svarbi klinikiniams tyrimams, nes ankstesni tyrimai parodė rasinius naviko biologijos skirtumus, - sakė daktaras Herremansas. Pavyzdžiui, Juodaodžių pacientų somatinių ir lytinių ląstelių mutacijų dažnis skiriasi, palyginti su kitais rasiniais pogrupiais, tai reiškia, kad jie gali skirtingai reaguoti į gydymą.

„Mes elgiamės su visais taip, lyg jie būtų vienodi, o jų navikai į gydymą reaguotų vienodai, bet svarbu pažvelgti į protėvių naviko biologijos ir terapinio atsako skirtumus, “ - sakė daktaras Herremansas.

Klinikinių tyrimų įvairovės trūkumas dažnai siejamas su nenoru dalyvauti dėl istorinių klaidų, tokių kaip liūdnai pagarsėjęs 1932 m. Tuskegee sifilio tyrimas, dėl kurio juodi vyrai daugelį metų nebuvo gydomi, kad ištirtų ilgalaikį sifilio poveikį. Tačiau tyrimai parodė, kad juodaodžiai pacientai yra lygiai taip pat pasirengę dalyvauti klinikiniame tyrime, kaip ir balti pacientai, - sakė daktaras Herremansas.

Atstovavimo trūkumas gali būti sisteminio rasizmo rezultatas, teikėjų šališkumas, trukdantis įdarbinti, ir studijų įtraukimo kriterijai, kuris gali sudaryti kliūtis registracijai, tokių kaip nutukusių ir diabetu sergančių pacientų atsisakymas, kurie padidino paplitimą mažumų populiacijose.

„Tai daugialypė, ir buvo priimtos taisyklės, kuriomis bandoma kovoti su šia problema, bet per pastaruosius 15 metų, tikrai nepasistūmėjome į priekį, “ - sakė daktaras Herremansas.

• Tyrimas rodo galimą probiotikų vaidmenį užkertant kelią kvėpavimo takų infekcijoms
• Ką senovės išmatos gali mums pasakyti apie žmogaus žarnyno mikrobiomos evoliuciją?