Nous constatons des disparités de représentation dans toutes sortes d'essais cliniques, nous n'avons donc pas été surpris de voir que cela se produit également dans les essais sur le cancer du pancréas. Mais j'espère que nous pourrons faire un changement dans ce domaine à l'avenir. »
Kelly Herremans, MARYLAND, chercheur principal sur l'étude et chercheur en chirurgie au Collège de médecine de l'Université de Floride, Gainesville
Les chercheurs ont analysé les données de 8, 429 participants à 207 essais cliniques aux États-Unis pour les traitements de l'adénocarcinome canalaire pancréatique sur ClinicalTrials.gov, un registre national des données d'essais cliniques. Le sexe a été signalé dans 99 % des essais, tandis que la race et l'origine ethnique ont été signalées dans 49,3 % et 34,7 % des essais, respectivement.
Les minorités étaient considérablement sous-représentées dans les procès :
Les patients blancs étaient surreprésentés, représentant 84,7% du total des participants à l'essai, alors qu'ils représentent 82,3% du total des cas incidents aux États-Unis. Dans tout, 54,8% des participants à l'essai étaient des hommes, et 45,2 pour cent de femmes.
L'adénocarcinome canalaire pancréatique est particulièrement mortel, avec un taux de survie à 5 ans estimé à seulement 9 pour cent. La diversité est importante pour les essais cliniques car des recherches antérieures ont montré des différences raciales dans la biologie tumorale, dit le Dr Herremans. Par exemple, Les patients noirs ont des taux différents de mutations somatiques et germinales par rapport aux autres sous-groupes raciaux, ce qui signifie qu'ils peuvent réagir différemment au traitement.
"Nous traitons tout le monde comme s'ils étaient les mêmes et leurs tumeurs réagiraient de la même manière aux traitements, mais il est important de regarder les différences ancestrales de biologie tumorale et de réponse thérapeutique, " a déclaré le Dr Herremans.
Le manque de diversité dans les essais cliniques est souvent attribué à la réticence à participer en raison de torts historiques tels que la tristement célèbre étude Tuskegee sur la syphilis de 1932 qui a laissé les hommes noirs sans traitement pendant de nombreuses années pour étudier l'impact à long terme de la syphilis. Mais la recherche a montré que les patients noirs sont tout aussi disposés que les patients blancs à participer à un essai clinique, dit le Dr Herremans.
Le manque de représentation peut être le résultat d'un racisme systémique, les biais des prestataires qui interfèrent avec le recrutement ainsi que les critères d'inclusion des études, qui peuvent créer des obstacles à l'inscription, comme refuser les patients obèses et diabétiques, qui ont augmenté la prévalence dans les populations minoritaires.
« C'est multiple, et des réglementations ont été mises en place pour tenter de lutter contre ce problème, mais au cours des 15 dernières années, nous n'avons vraiment pas beaucoup avancé, " a déclaré le Dr Herremans.
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