Vemos disparidades en la representación en todo tipo de ensayos clínicos, por lo que no nos sorprendió ver que también ocurre en los ensayos de cáncer de páncreas. Pero es de esperar que podamos hacer un cambio en ese ámbito en el futuro ".
Kelly Herremans, MARYLAND, investigador principal del estudio y becario de investigación quirúrgica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Florida, Gainesville
Los investigadores analizaron datos de 8, 429 participantes en 207 ensayos clínicos en los EE. UU. Para tratamientos para el adenocarcinoma ductal pancreático en ClinicalTrials.gov, un registro nacional de datos de ensayos clínicos. El género se informó en el 99 por ciento de los ensayos, mientras que la raza y el origen étnico se informaron en el 49,3 por ciento y el 34,7 por ciento de los ensayos, respectivamente.
Las minorías estuvieron sustancialmente subrepresentadas en los ensayos:
Los pacientes blancos estaban sobrerrepresentados, lo que representa el 84,7 por ciento del total de participantes del ensayo, mientras que representan el 82,3 por ciento del total de casos de incidentes en EE. UU. En todo, 54,8 por ciento de los participantes del ensayo eran hombres, y el 45,2 por ciento de mujeres.
El adenocarcinoma ductal pancreático es particularmente mortal, con una tasa de supervivencia estimada a 5 años de solo el 9 por ciento. La diversidad es importante para los ensayos clínicos porque investigaciones anteriores han demostrado diferencias raciales en la biología tumoral, Dijo el Dr. Herremans. Por ejemplo, Los pacientes negros tienen diferentes tasas de mutaciones somáticas y de la línea germinal en comparación con otros subgrupos raciales. lo que significa que pueden responder de manera diferente al tratamiento.
"Tratamos a todos como si fueran iguales y sus tumores reaccionarían igual a los tratamientos". pero es importante observar las diferencias ancestrales de la biología tumoral y la respuesta terapéutica, "Dijo el Dr. Herremans.
La falta de diversidad en los ensayos clínicos a menudo se atribuye a la renuencia a participar debido a errores históricos como el infame Estudio de Sífilis de Tuskegee de 1932 que dejó a los hombres negros sin tratamiento durante muchos años para estudiar el impacto a largo plazo de la sífilis. Pero la investigación ha demostrado que los pacientes negros están tan dispuestos como los pacientes blancos a ser parte de un ensayo clínico. Dijo el Dr. Herremans.
La falta de representación puede ser el resultado del racismo sistémico, sesgos del proveedor que interfieren con el reclutamiento, así como con los criterios de inclusión del estudio, que pueden crear impedimentos para la inscripción, como rechazar a pacientes con obesidad y diabetes, que han aumentado la prevalencia en las poblaciones minoritarias.
"Es multifacético, y se han implementado regulaciones que han tratado de combatir este problema, pero durante los últimos 15 años, realmente no hemos avanzado mucho, "Dijo el Dr. Herremans.
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