El ensayo clínico de fase tres, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos y patrocinado por Rafael Pharmaceuticals, combina CPI-613 con FOLFIRINOX. Un estudio de fase uno anterior mostró una mediana de supervivencia global del paciente de 20 meses con la combinación de fármacos, en comparación con 11 meses cuando se trata con quimioterapia sola. Ese mismo estudio mostró una tasa de respuesta tumoral, o reducción tumoral, del 61 por ciento con el tratamiento combinado, en comparación con casi el 32 por ciento con el régimen estándar.
Esta opción adicional para pacientes con cáncer de páncreas metastásico ofrece la esperanza de reducir significativamente sus tumores y una forma de controlar potencialmente mejor la enfermedad metastásica ".
Minsig Choi, MARYLAND, Investigador principal del ensayo clínico y oncólogo médico del equipo de oncología de gastroenterología del Stony Brook Cancer Center
CPI-613 está diseñado para tratar el ciclo del ácido tricarboxílico (TCA) mitocondrial, el proceso que produce energía para que las células tumorales sobrevivan y se multipliquen. Cuando CPI-613 ataca el ciclo de TCA, también aumenta la sensibilidad de las células cancerosas a los fármacos quimioterapéuticos, lo que lo hace más eficaz en la reducción de tumores y menos susceptible a la resistencia a la quimioterapia.
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