Os resultados e análises post hoc de dados do estudo de Fase 2 dos EUA com 40 pacientes foram apresentados em um pôster intitulado, "Opaganib, um inibidor oral da esfingosina quinase-2 (SK2) na pneumonia COVID-19:um randomizado, Duplo-cego, Estudo de Fase 2A controlado por placebo, em indivíduos adultos hospitalizados com pneumonia positiva para SARS-CoV-2 (NCT:04414618) ". Os pacientes no estudo foram randomizados para receber opaganibe ou placebo além do tratamento padrão (SoC), incluindo predominantemente dexametasona e / ou remdesivir. As descobertas incluem:
A necessidade de uma terapia oral eficaz para tratar COVID-19 é clara. Essa terapia melhoraria muito nossa capacidade de controlar essa pandemia. Estes dados, a partir deste estudo clínico de prova de conceito de opaganibe em pacientes com COVID-19 grave, sugerem um papel potencial da inibição de SK2 no combate aos efeitos desse vírus. Com muito mais dados sobre opaganibe esperados nas próximas semanas, poderíamos fazer algum progresso real no sentido de ter acesso a uma terapia oral muito necessária para pacientes que atualmente têm uma escassez de opções disponíveis para eles. "
Kevin Winthrop, MD, MPH, Professor de Doenças Infecciosas, Oregon Health &Science University, que apresentou as descobertas no World Microbe Forum
"A apresentação desses dados positivos de nosso estudo exploratório de Fase 2 apóia nossa crescente confiança de que o opaganibe pode ser o primeiro romance, terapia oral para demonstrar a eficácia no tratamento de COVID-19 em um grande estudo em estágio final. Com a recente conclusão da inscrição de nosso estudo global de Fase 2/3 de 475 pacientes, teremos uma imagem mais clara disso em um futuro muito próximo, "disse Mark L. Levitt, MD, Ph.D., Diretor Médico da RedHill. "O opaganibe atua tanto na causa quanto no efeito de COVID-19 por meio de um modo de ação antiviral e antiinflamatório duplo exclusivo. Sendo direcionado ao hospedeiro, O opaganibe também deve manter o efeito contra as variantes emergentes do SARS-CoV-2, que continuam a ameaçar o progresso que está sendo feito contra a pandemia e ressaltam a necessidade urgente de terapêuticas COVID-19 eficazes. "
O estudo global de Fase 2/3 de 475 pacientes de opaganibe em COVID-19 grave foi aprovado em 10 países e concluiu a inscrição, através de 57 sites participantes, em 6 de junho. O endpoint primário do estudo é a proporção de pacientes respirando ar ambiente sem suporte de oxigênio no dia 14.
Medidas de resultados adicionais importantes, como tempo para alta hospitalar, melhora de acordo com a Escala Ordinal da Organização Mundial de Saúde para Melhoria Clínica e incidência de intubação e mortalidade, também será capturado no período de acompanhamento de até 6 semanas. O estudo recebeu quatro recomendações independentes do DSMB para continuar seguindo análises de segurança não cegas e uma análise de futilidade. Adicionalmente, uma avaliação da intubação combinada às cegas e das taxas de mortalidade até o momento foi encorajadora em comparação com as taxas relatadas de mortalidade de grandes estudos de plataforma, como RECUPERAÇÃO, e outros estudos em populações de pacientes semelhantes.
A proteína SARS-CoV N induz a produção de IFN-β, provocando a ubiquitinação de RIG-I,
Os rótulos dos produtos comerciais de kefir relatam os níveis microbianos corretamente?
Metabarcoding de DNA pode melhorar a análise da dieta humana
A terapia biológica pode diminuir o risco de COVID-19 grave
As respostas alimentares são governadas pelo microbioma intestinal,
Metformina pode ajudar intestino gotejante
O que é um ERCP?
Se suspeitarmos de um problema potencial com a vesícula biliar, sistema biliar, pâncreas, ou fígado, podemos solicitar uma colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE). Uma ERCP examina de on
Microbioma pulmonar prevê a gravidade da doença COVID-19
Um novo artigo de pesquisa de pré-impressão publicado no medRxiv * O servidor encontrou alterações no microbioma pulmonar durante a infecção por síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (
Estudo revela efeitos antivirais da curcumina
Curcumina, um composto natural encontrado no açafrão-da-índia, pode ajudar a eliminar certos vírus, pesquisa encontrou. Um estudo publicado no Journal of General Virology mostraram que a curcumina