Le programme, appelé « étude de prédiction de la réponse glycémique, exploitera les données des génomes et microbiomes des participants, ainsi que des informations issues des technologies numériques, pour comprendre les nombreux facteurs qui dictent la façon dont les niveaux de sucre dans le sang changent en réponse à la nourriture.
Il existe de plus en plus de preuves que les réponses glycémiques aux mêmes aliments diffèrent considérablement d'une personne à l'autre. Les progrès dans la collecte de données individualisées grâce aux dispositifs de suivi de la santé personnelle nous permettent de mieux quantifier un large éventail de traits personnels qui aideront à affiner des approches plus personnalisées pour le contrôle glycémique. »
Edouard Ramos, Doctorat, Directeur des essais cliniques numériques, Scripps Research Translational Institute et chercheur principal de l'étude
Diabète, ce qui entraîne trop de sucre dans le sang, est l'une des maladies chroniques les plus répandues et les plus coûteuses aux États-Unis, avec plus de 100 millions d'adultes vivant avec la maladie ou les premiers signes de celle-ci. L'obésité est un facteur de risque important. Au niveau de la population, une alimentation excessive ou un apport nutritionnel insuffisant sont connus pour entraîner une prise de poids et un risque accru de diabète. Cependant, de nombreuses questions subsistent quant à l'influence de ces facteurs sur le risque de maladie au niveau individuel.
De nombreux facteurs contribuent à la variabilité des réponses glycémiques, y compris la mastication, composition de salive, digestion, la génétique, indice de masse corporelle, alimentation et microbiote intestinal. Le développement d'un modèle prédictif de la réponse glycémique individuelle nécessite l'analyse de grandes quantités de produits biologiques, physiologique, informations cliniques et de style de vie. Compte tenu de la complexité de ces facteurs et de la façon dont ils sont liés les uns aux autres, des outils d'apprentissage automatique sont nécessaires pour traiter le large éventail de données.
"Malgré les progrès récents dans la compréhension des nombreux facteurs génétiques et environnementaux sous-jacents au diabète, il y a eu peu d'études à grande échelle qui abordent pleinement le complexe, caractère multimodal de cette maladie, " dit Joel Dudley, Doctorat, Directeur Scientifique, Tempus. « Cette étude vise à établir une base de données et de compréhension qui permettra le développement de technologies de médecine de précision intelligentes pour répondre aux besoins cliniques non satisfaits du diabète à grande échelle. Nous sommes ravis de collaborer avec Scripps Research pour faire progresser notre compréhension du diabète et la poursuite de conception d'essais cliniques de nouvelle génération."
PROGRESS adoptera le modèle d'essai clinique « sans site » mis au point par des scientifiques du Scripps Research Translational Institute. Permettre la participation à distance grâce à la livraison à domicile de kits de collecte d'échantillons biologiques et de technologies de santé numérique, ainsi qu'une application mobile spécifique à l'étude pour la communication, les scientifiques visent à éliminer bon nombre des obstacles qui existent pour les études cliniques traditionnelles (par exemple, l'accès aux cliniques, contraintes de temps, défis de transport, participation limitée).
Les partenaires du système de santé recruteront 1, 000 participants à l'étude âgés de plus de 18 ans. La moitié sera composée de personnes atteintes de diabète de type 2 diagnostiqué et l'autre moitié sans diagnostic. L'étude surveillera l'apport alimentaire des participants, niveaux d'activité et valeurs de glucose en continu sur 10 jours, en utilisant ces données avec la génomique, données sur le microbiome et les dossiers de santé électroniques pour développer des algorithmes de prédiction de la réponse glycémique au niveau individuel. Les participants à l'étude seront également surveillés passivement pour les changements dans les résultats de santé au cours de trois ans.
Les scientifiques espèrent que ce travail renforcera les programmes personnalisés de gestion de la santé et contribuera à lutter contre les épidémies croissantes d'obésité et de diabète, aux États-Unis et dans le monde.