Hansonwade kommer att presentera 4
th
NASH Summit i Boston från 4-7 maj, 2020. För sin förväntade återkomst, forumet kommer att utvidga sitt program och samla över 350+ branschintressenter för presentationer från globala tillsynsmyndigheter och ledande biopharma.
NASH, alla ögon på rasens ledare
Det var bara några år sedan som en positiv klinisk prövning i mellanstadiet för alkoholfri steatohepatit skickade ett Biotechs lager kraftigt. I dag, NASH beräknas representera en marknadsmöjlighet på 35 miljarder dollar med två läkemedel som väntar öppna översvämningsportarna med det första godkännandet 2020.
Att bestämma hur resten av marknaden kommer att utvecklas för att utnyttja de enskilda nischerna för ett flertal läkemedelsmöjligheter och omfattande tillgodose detta ouppfyllda medicinska behov är nästa utmaning som NASH-läkemedelsutvecklare förbereder sig för och kommer delvis att definieras av framgången för de två främsta löparna .
- Ocaliva:Redan godkänd för behandling av primär biliär kolangit, Intercept har den 22 april preliminärt inrättats för en FDA -rådgivande panel som sitt första steg för att säkra sitt godkännande och bli det första NASH -läkemedlet på marknaden.
- Elafibranor:Efter tätt bakom, Franska biotekniken Genfit har planerat att släppa sina fas 3 -resultat under första kvartalet 2020. Trots att det initialt saknade den primära slutpunkten i en fas 2 -studie i NASH, Genfit har utformat RESOLVE-IT fas 3-studien för att fokusera på patienter med svårare NASH uteslutande, att undvika tidigare misslyckande för att inkludera för många patienter med tidigare sjukdomar.
Medan alla framgångsrika läkemedel tippas för att leverera storförsäljning, loppet till marknaden är långt ifrån lätt och 2019 innebar betydande bakslag för ledande kandidater Selonsertib (Gilead) och Seladelpar (CymaBay), och fördröjning till andra inklusive resultat från Cenicriviroc (Allergan) som drar tillbaka till slutet av 2020.
Det mest omfattande forumet för NASH -läkemedelsutvecklare
Med ett exklusivt fokus på att påskynda utvecklingen av effektiva och framgångsrika NASH -kandidater, NASH -toppmötet är en oöverträffad möjlighet för NASH -branschens intressenter att nätverka och diskutera de senaste data från första kvartalet 2020 och motgångar under senare delen av 2019.
Från upptäcktsvetenskap till prissättning och ersättningsstrategier, prekliniska modeller till multi-omics-plattformar, över 80 talare kommer att avslöja sina expertinsikter om hur de ska flytta fram NASH -kandidater.
Ögonblicksbild av viktiga presentationer:
- “ NASH 2020, vad har vi lärt oss och hur kommer vi att reagera? ”Jason Campagna, Chefsläkare, Avlyssna läkemedel
- “ Slutet på början i NASH -terapi; pågående utmaningar . ” Scott Friedman, Dekan för terapeutisk upptäckt och chef för avdelningen för leversjukdomar, Mount Sinai
- “ Reglerande vägledning för NASH med kompenserad cirros ”Frank Anania, Tillförordnad klinisk teamledare, Division of Gastroenterology &Inborn Errors Products, FDA
- “ Reglerande överväganden för NASH med leverfibros och med kompenserad cirros ”Joachim Musaeus, Vetenskaplig administratör och produktledare Gastroenterologi, EMA
- “ NASH monoterapi:en rundtur i FXR -agonistmenageriet ” Michael Badman, Expert i translationell medicin, Novartis
- “Pedatrisk NAFLD/NASH läkemedelsutveckling:reglerande riktlinjer, utmaningar och möjligheter ” Johannes Taminiau pediatriska kommitté, EMA, Pediatrisk gastroenterolog, Universitetssjukhuset Antwerpen/Paola barnsjukhus