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NASH Summit à Boston du 4 au 7 mai, 2020. Pour son retour anticipé, le forum est sur le point d'élargir son programme et de rassembler plus de 350 parties prenantes de l'industrie pour des présentations d'agences de réglementation mondiales et de sociétés biopharmaceutiques de premier plan.
NASH, tous les yeux rivés sur les leaders de la course
Il y a seulement quelques années, un essai clinique positif à mi-parcours pour la stéatohépatite non alcoolique a fait monter en flèche le stock d'une Biotech. Aujourd'hui, On estime que la NASH représente une opportunité de marché de 35 milliards de dollars avec deux médicaments sur le point d'ouvrir les vannes avec la première approbation en 2020.
Déterminer comment le reste du marché évoluera pour capitaliser sur les niches individuelles d'une opportunité de médicaments multiples et répondre de manière globale à ce besoin médical non satisfait est le prochain défi auquel les développeurs de médicaments NASH se préparent et sera en partie défini par le succès des deux pionniers. .
- Ocaliva :déjà approuvé pour traiter la cholangite biliaire primitive, Intercept a provisoirement fixé le 22 avril un groupe consultatif de la FDA comme première étape pour obtenir son approbation et être le premier médicament NASH sur le marché.
- Elafibranor :Suivant de près, La biotech française Genfit a prévu de publier ses résultats de phase 3 au premier trimestre 2020. Bien qu'elle ait initialement manqué le critère d'évaluation principal dans une étude de phase 2 dans la NASH, Genfit a conçu l'étude de phase 3 RESOLVE-IT pour se concentrer exclusivement sur les patients atteints de NASH plus sévère, éviter les échecs passés revient à inclure trop de patients atteints d'une maladie à un stade précoce.
Alors que tout médicament à succès est censé générer des ventes à succès, la course au marché est loin d'être facile et 2019 a vu des revers importants aux principaux candidats Selonsertib (Gilead) et Seladelpar (CymaBay), et retard à d'autres, y compris les résultats de Cenicriviroc (Allergan) repoussant à la fin de 2020.
Le forum le plus complet pour les développeurs de médicaments NASH
En se concentrant exclusivement sur l'accélération du développement de candidats NASH efficaces et réussis, le NASH Summit est une opportunité inégalée pour les parties prenantes de l'industrie NASH de se mettre en réseau et de discuter des dernières données de rupture du premier trimestre 2020 et des revers de la dernière partie de 2019.
De la science de la découverte aux stratégies de tarification et de remboursement, des modèles précliniques aux plateformes multi-omiques, plus de 80 conférenciers dévoileront leurs points de vue d'experts sur la façon de faire avancer les candidats NASH.
Aperçu des présentations clés :
- " NASH en 2020, qu'avons-nous appris et comment réagirons-nous ? " Jason Campagna, Médecin-chef, Intercepter les produits pharmaceutiques
- " La fin du début de la thérapie NASH ; défis permanents . " Scott Friedman, Doyen de la découverte thérapeutique et chef de la division des maladies du foie, Mont Sinaï
- " Directives réglementaires pour la NASH avec cirrhose compensée » Frank Anania, Chef d'équipe clinique par intérim, Division des produits de gastroentérologie et d'erreurs innées, FDA
- " Considérations réglementaires pour la NASH avec fibrose hépatique et avec cirrhose compensée " Joachim Musée, Administrateur scientifique et chef de produit gastroentérologie, EMA
- " Monothérapie NASH :visite de la ménagerie des agonistes FXR » Michael Badman, Expert en médecine translationnelle, Novartis
- « Développement de médicaments pédatriques NAFLD/NASH :directives réglementaires, défis et opportunités » Comité pédiatrique Johannes Taminiau, EMA, Gastro-entérologue pédiatrique, Hôpital universitaire d'Anvers/Hôpital pour enfants Paola