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Cumbre NASH en Boston del 4 al 7 de mayo, 2020. Para su regreso anticipado, el foro está configurado para ampliar su programa y congregar a más de 350 partes interesadas de la industria para presentaciones de agencias reguladoras globales y biofarmacéutica líder.
NASH, todos los ojos puestos en los líderes de la carrera
Hace solo unos años, un ensayo clínico positivo en etapa intermedia para la esteatohepatitis no alcohólica hizo que las acciones de Biotech se dispararan. Hoy dia, Se estima que NASH representa una oportunidad de mercado de $ 35 mil millones con dos medicamentos listos para abrir las compuertas con la primera aprobación en 2020.
Determinar cómo evolucionará el resto del mercado para capitalizar los nichos individuales de una oportunidad de múltiples medicamentos y abordar de manera integral esta necesidad médica insatisfecha es el próximo desafío para el que se están preparando los desarrolladores de medicamentos de NASH y se definirá en parte por el éxito de los dos pioneros .
- Ocaliva:ya aprobado para tratar la colangitis biliar primaria, Intercept tiene programado provisionalmente el 22 de abril para un panel asesor de la FDA como su primer paso para asegurar su aprobación y ser el primer medicamento NASH en el mercado.
- Elafibranor:siguiendo de cerca, La biotecnología francesa Genfit ha programado publicar sus resultados de fase 3 en el primer trimestre de 2020. A pesar de que inicialmente se perdió el criterio de valoración principal en un estudio de fase 2 en NASH, Genfit ha diseñado el estudio de fase 3 RESOLVE-IT para centrarse exclusivamente en pacientes con NASH más grave, evitar fallas pasadas atribuidas a la inclusión de demasiados pacientes con enfermedad en una etapa más temprana.
Mientras que cualquier fármaco exitoso está destinado a generar ventas de gran éxito, la carrera hacia el mercado no es nada fácil y en 2019 se produjeron reveses significativos para los principales candidatos Selonsertib (Gilead) y Seladelpar (CymaBay), y retrasar a otros, incluidos los resultados de Cenicriviroc (Allergan) que se retrasan hasta finales de 2020.
El foro más completo para desarrolladores de medicamentos NASH
Con un enfoque exclusivo en acelerar el desarrollo de candidatos eficaces y exitosos para NASH, NASH Summit es una oportunidad incomparable para que las partes interesadas de la industria NASH se conecten y discutan los últimos datos de última hora del primer trimestre de 2020 y los reveses de la última parte de 2019.
Desde la ciencia del descubrimiento hasta las estrategias de precios y reembolso, modelos preclínicos a plataformas multi-ómicas, más de 80 oradores revelarán sus conocimientos expertos sobre cómo hacer avanzar a los candidatos de NASH.
Instantánea de presentaciones clave:
- " NASH en 2020, ¿Qué hemos aprendido y cómo reaccionaremos? "Jason Campagna, Director médico, Interceptar productos farmacéuticos
- " El fin del principio en la terapia de NASH; desafíos continuos . " Scott Friedman, Decano de Descubrimiento Terapéutico y Jefe de la División de Enfermedades Hepáticas, Monte Sinai
- " Guía reglamentaria para NASH con cirrosis compensada "Frank Anania, Líder interino del equipo clínico, Productos de la División de Gastroenterología y Errores Congénitos, FDA
- " Consideraciones reglamentarias para NASH con fibrosis hepática y con cirrosis compensada ”Joachim Musaeus, Administrador Científico y Gastroenterología Líder de Producto, EMA
- " Monoterapia de NASH:un recorrido por la colección de agonistas de FXR ” Michael Badman, Experto en Medicina Traslacional, Novartis
- "Desarrollo de fármacos pedagógicos para NAFLD / NASH:directrices reguladoras, desafíos y oportunidades " Comité Pediátrico Johannes Taminiau, EMA, Gastroenterólogo pediátrico, Hospital Universitario de Amberes / Hospital Infantil Paola