Hansonwade esittelee 4
th
NASH Summit Bostonissa 4.-7. Toukokuuta, 2020. Odotetun tuoton vuoksi foorumi laajentaa ohjelmaansa ja kokoaa yli 350 alan sidosryhmää esitelmiin globaaleilta sääntelyvirastoilta ja johtavalta biofarmalta.
NASH, kaikki katseet kilpailun johtajiin
Vasta muutama vuosi sitten positiivinen keskivaiheen kliininen tutkimus alkoholittomasta steatohepatiitista aiheutti Biotechin osakkeiden nousun. Tänään, NASH:n arvioidaan edustavan 35 miljardin dollarin markkinamahdollisuutta, ja kaksi lääkettä on valmis avaamaan tulvaportit ensimmäisen hyväksynnän vuonna 2020.
NASH-lääkkeiden kehittäjien valmistautuminen seuraavaan haasteeseen on sen määrittäminen, miten muu markkina kehittyy hyödyntämään useiden lääkemahdollisuuksien yksittäiset markkina-alueet ja vastaamaan kattavasti tähän tyydyttämään lääketieteelliseen tarpeeseen, ja se määräytyy osittain kahden edelläkävijän menestyksen perusteella. .
- Ocaliva:jo hyväksytty primaarisen sappikolangiitin hoitoon, Intercept on asettanut 22. huhtikuuta väliaikaisesti FDA:n neuvoa -antavan paneelin ensimmäiseksi askeleekseen hyväksynnän saamiseksi ja olla ensimmäinen NASH -lääke markkinoilla.
- Elafibranor:Läheltä takaa, Ranskalainen biotekniikka Genfit on suunnitellut julkaisevansa vaiheen 3 tulokset vuoden 2020 ensimmäisellä neljänneksellä. Genfit on suunnitellut RESOLVE-IT-vaiheen 3 tutkimuksen keskittymään yksinomaan potilaisiin, joilla on vaikeampi NASH, välttäen menneitä epäonnistumisia liitettiin mukaan liikaa potilaita, joilla on aikaisempi sairaus.
Vaikka kaikki onnistuneet lääkkeet kallistuvat menestysmyyntiin, kilpailu markkinoille ei ole kaukana helposta, ja 2019 näki suuria takaiskuja johtaville ehdokkaille Selonsertibille (Gilead) ja Seladelparille (CymaBay), ja viivästys muille, mukaan lukien Cenicrivirocin (Allergan) tulokset vuoden 2020 lopulle.
Kattavin foorumi NASH -lääkekehittäjille
Keskittymällä yksinomaan tehokkaiden ja menestyvien NASH -ehdokkaiden kehityksen nopeuttamiseen, NASH -huippukokous tarjoaa vertaansa vailla olevan mahdollisuuden NASH -alan sidosryhmille verkostoitua ja keskustella viimeisimmistä rikkomustiedoista vuoden 2020 ensimmäiseltä neljännekseltä ja takaiskuilta vuoden 2019 jälkipuoliskolla.
Löytötieteestä hinnoittelu- ja korvausstrategioihin, prekliiniset mallit multi-omics-alustoille, yli 80 puhujaa paljastaa asiantuntijoiden näkemykset NASH -ehdokkaiden viemisestä eteenpäin.
Tilannekuva tärkeimmistä esityksistä:
- " NASH vuonna 2020, mitä olemme oppineet ja miten reagoimme? "Jason Campagna, Ylilääkäri, Intercept Pharmaceuticals
- " NASH -hoidon alun loppu; jatkuvia haasteita . ” Scott Friedman, Terapeuttisten löytöjen dekaani ja maksasairauksien osaston päällikkö, Siinain vuori
- " Sääntelyohjeet NASH:lle ja kompensoituneelle kirroosille "Frank Anania, Kliinisen ryhmän johtaja, Gastroenterologian ja synnynnäisten virheiden osasto, FDA
- " Sääntelyn näkökohdat NASH:lle, jolla on maksafibroosi ja kompensoitu kirroosi "Joachim Musaeus, Tieteellinen ylläpitäjä ja tuotejohtava gastroenterologia, EMA
- " NASH -monoterapia:kiertue FXR -agonisti -eläintarhassa ” Michael Badman, Käännöslääketieteen asiantuntija, Novartis
- "Pedatric NAFLD/NASH -lääkekehitys:sääntelyohjeet, haasteita ja mahdollisuuksia ” Johannes Taminiau Pediatric Committee, EMA, Lasten gastroenterologi, Antwerpenin yliopistollinen sairaala/Paolan lastensairaala