Hansonwade će predstaviti 4
th
NASH Summit u Bostonu od 4. do 7. svibnja, 2020. Za očekivani povratak, forum će proširiti svoj program i okupiti više od 350+ dionika u industriji za prezentacije globalnih regulatornih agencija i vodećih biofarma.
NASH, sve oči uprte u vođe utrke
Prije samo nekoliko godina pozitivno kliničko ispitivanje bezalkoholnog steatohepatitisa u srednjoj fazi poslalo je dionice Biotecha u porast. Danas, Procjenjuje se da NASH predstavlja tržišnu priliku od 35 milijardi dolara s dva lijeka koja će otvoriti vrata od poplava s prvim odobrenjem 2020.
Određivanje načina na koji će se ostatak tržišta razvijati kako bi se iskoristile pojedinačne niše mogućnosti višestrukih lijekova i sveobuhvatno riješile ove neispunjene medicinske potrebe sljedeći je izazov na koji se NASH-ovi programeri lijekova pripremaju i koji će djelomično biti definiran uspjehom dvojice vodećih .
- Ocaliva:već odobreno za liječenje primarnog bilijarnog kolangitisa, Intercept je 22. travnja privremeno postavljen za savjetodavno povjerenstvo FDA -e kao njihov prvi korak da dobiju odobrenje i budu prvi NASH lijekovi na tržištu.
- Elafibranor:Slijedeći iza, Francuski biotehnološki genfit planirao je objaviti svoje rezultate treće faze u prvom tromjesečju 2020. Unatoč tome što je u početku nedostajala primarna krajnja točka u studiji druge faze u NASH -u, Genfit je dizajnirao studiju RESOLVE-IT faze 3 kako bi se usredotočio isključivo na pacijente s težim NASH-om, izbjegavanje prošlih neuspjeha, uključujući uključivanje previše pacijenata s ranijim stadijem bolesti.
Iako je svaki uspješan lijek savjetovan za postizanje uspjeha u prodaji, utrka na tržištu daleko je od lake i 2019. je donijela značajne zastoje vodećim kandidatima Selonsertibu (Gilead) i Seladelparu (CymaBay), i kašnjenje drugima, uključujući rezultate iz Cenicriviroca (Allergan) koji se pomaknuo na kraj 2020.
Najopsežniji forum za NASH programere lijekova
S isključivim fokusom na ubrzavanje razvoja učinkovitih i uspješnih NASH kandidata, samit NASH -a je nenadmašna prilika za dionike NASH -ove industrije da se umreže i razgovaraju o najnovijim posljednjim podacima iz prvog tromjesečja 2020. i zastojima u drugom dijelu 2019. godine.
Od znanosti o otkrićima do strategija određivanja cijena i nadoknade, pretklinički modeli za multi-omics platforme, više od 80 govornika otkrit će svoje stručne spoznaje o tome kako unaprijediti NASH kandidate.
Snimka ključnih prezentacija:
- “ NASH 2020. godine, što smo naučili i kako ćemo reagirati? ”Jason Campagna, Glavni liječnik, Intercept Pharmaceuticals
- “ Kraj početka NASH terapije; stalni izazovi . ” Scott Friedman, Dekan za terapijsko otkriće i načelnik Odjela za bolesti jetre, Planina Sinaj
- “ Regulatorne smjernice za NASH s kompenziranom cirozom “Frank Anania, Vršitelj dužnosti vođe kliničkog tima, Odjel za gastroenterologiju i urođene greške, FDA
- “ Regulatorna razmatranja za NASH s fibrozom jetre i s kompenziranom cirozom ”Joachim Musaeus, Znanstveni administrator i vodeća gastroenterologija proizvoda, EMA
- “ NASH monoterapija:obilazak menažerije agonista FXR -a ” Michael Badman, Stručnjak za translacijsku medicinu, Novartis
- “Pedatrijski razvoj NAFLD/NASH lijekova:regulatorne smjernice, izazovi i mogućnosti ” Pedijatrijski odbor Johannes Taminiau, EMA, Dječji gastroenterolog, Sveučilišna bolnica Antwerpen/Dječja bolnica Paola