Forskare kommer att använda en teknik som kallas transkutan elektrisk ryggmärgsneuromodulering (TESCoN), en icke-invasiv terapi som levererar lågintensiva elektriska impulser till ryggmärgen.
Rättegången följer en ny studie publicerad i Gränser inom systemneurovetenskap ledd av Evgeniy Kreydin, MD, en urolog från Keck Medicine och biträdande professor i klinisk urologi vid Keck School of Medicine i USC. Kreydin och kollegor behandlade 14 patienter med blåsdysfunktion på grund av antingen ryggmärgsskada, stroke, multipel skleros eller idiopatisk orsak med ryggmärgsstimulering tre gånger i veckan i åtta veckor. Alla patienter rapporterade förbättrad urinblåsningsförnimmelse samt minskat antal inkontinensepisoder och urinblåstömning nattetid.
En överaktiv blåsan orsakar flera urologiska problem, såsom frekvent urinering och inkontinens. Befintliga behandlingar för tillståndet kan orsaka negativa biverkningar eller kräva invasiv, mycket specialiserade förfaranden.
"TESCoN tolereras väl av patienter och är lätt för läkare att administrera, "säger Kreydin, som kommer att undersöka rättegången tillsammans med Keck Medicine urolog David Ginsberg, MD, professor i klinisk urologi vid Keckskolan.
I denna dubbelblindade, skenkontrollerad prövning, hälften av deltagarna kommer att få två timmars sessioner med TESCoN per vecka under 12 veckor. Stimuleringen kommer att appliceras via elektroder anslutna till en enhet som avger lågintensiva impulser genom självhäftande dynor placerade på patientens rygg. Den andra hälften av deltagarna får placebo, eller skenstimulering under rättegången.
Rättegången kommer att spåra försökspersonernas antal dagliga urineringar och inkontinensavsnitt under 72-timmarsperioder. Forskare kommer sedan att jämföra data mellan början och slutet av försöket, och mellan dem som får den verkliga eller skenstimuleringen. Dessutom, Deltagarna i försöket kommer att fylla i frågeformulär för urinblåsa före och efter mottagandet av behandlingarna för att ytterligare spåra förbättring.
TESCoN är utvecklat av läkemedelsföretaget spineX. Företagets grundare kommer att inleda diskussioner med U.S. Food and Drug Administration för att få myndighetsgodkännande för förfarandet.
Den exakta mekanismen för hur TESCoN förbättrar urinblåsans funktion är inte känd. Kreydin spekulerar i att stimuleringen omskolar de ryggradsneurala nätverken för att korrekt lagra och tömma urinen och återfå blåsans känsla. För patienter med ryggmärgsskada eller neurologisk störning, nerverna som styr blåsan är antingen avskurna eller störda.
Det slutliga målet med rättegången är att förbättra människors välbefinnande. En överaktiv blåsan kan orsaka obehag, besvär och förlägenhet. Ju mer kontrollpatienter har över sina blåsor, desto mer kontroll har de över sina liv. "
Evgeniy Kreydin, MD, en urolog från Keck Medicine och biträdande professor i klinisk urologi vid Keck School of Medicine i USC