Forskere vil bruge en teknik kendt som transkutan elektrisk ryggmarvsneuromodulation (TESCoN), en ikke-invasiv terapi, der leverer elektriske impulser med lav intensitet til rygmarven.
Forsøget følger en nylig undersøgelse offentliggjort i Grænser i systemneurovidenskab ledet af Evgeniy Kreydin, MD, en urolog fra Keck Medicine og assisterende professor i klinisk urologi ved Keck School of Medicine i USC. Kreydin og kolleger behandlede 14 patienter med blæredysfunktion på grund af enten rygmarvsskade, slag, multipel sklerose eller idiopatisk årsag med rygmarvsstimuleringssessioner tre gange om ugen i otte uger. Alle patienter rapporterede forbedret blærefornemmelse samt et reduceret antal inkontinensepisoder og blæretømning om natten.
En overaktiv blære forårsager flere urologiske problemer, såsom hyppig vandladning og inkontinens. Eksisterende behandlinger for tilstanden kan forårsage uønskede bivirkninger eller kræve invasiv, højt specialiserede procedurer.
"TESCoN tolereres godt af patienter og er let for læger at administrere, "siger Kreydin, som vil undersøge forsøget sammen med Keck Medicine urolog David Ginsberg, MD, professor i klinisk urologi ved Keck -skolen.
I denne dobbeltblindede, skam-kontrolleret forsøg, halvdelen af deltagerne vil modtage to en-times sessioner TESCoN om ugen over 12 uger. Stimuleringen vil blive påført via elektroder, der er fastgjort til en enhed, der udsender impulser med lav intensitet gennem klæbende puder placeret på patientens ryg. Den anden halvdel af deltagerne får placebo, eller lurestimulering i løbet af forsøget.
Forsøget vil spore forsøgspersonernes antal daglige vandladnings- og inkontinensepisoder over perioder på 72 timer. Forskere vil derefter sammenligne data mellem forsøgets begyndelse og afslutning, og mellem dem, der modtager den virkelige eller lurende stimulation. Ud over, forsøgsdeltagere vil udfylde spørgeskemaer om blæresymptomer før og efter modtagelse af behandlingerne for yderligere at spore forbedring.
TESCoN er udviklet af det medicinske apparatfirma spineX. Virksomhedens stiftere vil indlede drøftelser med U.S. Food and Drug Administration for at få lovgivningsmæssig godkendelse af proceduren.
Den nøjagtige mekanisme for, hvordan TESCoN forbedrer blærefunktionen, vides ikke. Kreydin spekulerer i, at stimuleringen genoptræner de spinale neurale netværk til korrekt at lagre og annullere urin og genvinde blærefornemmelse. For patienter med rygmarvsskade eller neurologisk lidelse, nerverne, der styrer blæren, er enten afskåret eller forstyrret.
Det endelige mål med retssagen er at forbedre folks følelse af velvære. En overaktiv blære kan forårsage ubehag, besvær og forlegenhed. Jo mere kontrolpatienter har over deres blærer, jo mere kontrol har de over deres liv. "
Evgeniy Kreydin, MD, en urolog fra Keck Medicine og assisterende professor i klinisk urologi ved Keck School of Medicine i USC