Forskere vil bruke en teknikk kjent som transkutan elektrisk ryggmargsneuromodulering (TESCoN), en ikke-invasiv terapi som leverer elektriske impulser med lav intensitet til ryggmargen.
Forsøket følger en nylig studie publisert i Frontiers in Systems Neuroscience ledet av Evgeniy Kreydin, MD, en urolog fra Keck Medicine og assisterende professor i klinisk urologi ved Keck School of Medicine i USC. Kreydin og kolleger behandlet 14 pasienter med blæredysfunksjon på grunn av enten ryggmargsskade, slag, multippel sklerose eller idiopatisk årsak med ryggmargsstimuleringsøkter tre ganger i uken i åtte uker. Alle pasientene rapporterte forbedret blæresensasjon, samt et redusert antall inkontinensepisoder og blæretømning om natten.
En overaktiv blære forårsaker flere urologiske problemer, som hyppig vannlating og inkontinens. Eksisterende behandlinger for tilstanden kan forårsake uønskede bivirkninger eller kreve invasiv, høyt spesialiserte prosedyrer.
"TESCoN tolereres godt av pasienter og er lett for leger å administrere, "sier Kreydin, som vil undersøke rettssaken sammen med Keck Medicine urolog David Ginsberg, MD, professor i klinisk urologi ved Keck -skolen.
I denne dobbeltblindede, skygge-kontrollert prøve, halvparten av deltakerne vil motta to timers økter med TESCoN per uke over 12 uker. Stimuleringen vil bli påført via elektroder festet til en enhet som avgir lavintensitetsimpulser gjennom limputer plassert på pasientens rygg. Den andre halvparten av deltakerne vil få placebo, eller skamstimulering i løpet av forsøket.
Studien vil spore forsøkspersoners antall daglige vannlating og inkontinensepisoder over perioder på 72 timer. Forskere vil deretter sammenligne dataene mellom begynnelsen og konklusjonen av forsøket, og mellom de som mottar den virkelige eller lure stimuleringen. I tillegg, forsøksdeltakere vil fylle ut spørreskjemaer om blæresymptomer før og etter mottak av behandlingene for å spore forbedring ytterligere.
TESCoN er utviklet av det medisinske utstyrsselskapet spineX. Selskapets grunnleggere vil begynne diskusjoner med U.S. Food and Drug Administration for å få myndighetsgodkjenning for prosedyren.
Den eksakte mekanismen for hvordan TESCoN forbedrer blærefunksjonen er ikke kjent. Kreydin spekulerer i at stimuleringen omskolerer de nevrale nettverkene i ryggraden til å lagre og annullere urin på riktig måte og for å gjenvinne blærefølelse. For pasienter med ryggmargsskade eller nevrologisk lidelse, nervene som styrer blæren blir enten avskåret eller forstyrret.
Det endelige målet med rettssaken er å forbedre folks følelse av velvære. En overaktiv blære kan forårsake ubehag, ulempe og forlegenhet. Jo mer kontrollpasienter har over blærene, jo mer kontroll har de over livet. "
Evgeniy Kreydin, MD, en urolog fra Keck Medicine og assisterende professor i klinisk urologi ved Keck School of Medicine i USC