Ensayo clínico evalúa la eficacia de la estimulación de la médula espinal en pacientes con vejiga hiperactiva

Los urólogos de Keck Medicine de la USC están lanzando un ensayo clínico para evaluar la efectividad de la estimulación de la médula espinal en pacientes con vejiga hiperactiva debido a afecciones neurológicas. como una lesión de la médula espinal o un derrame cerebral, y causas idiopáticas (desconocidas).

Los investigadores utilizarán una técnica conocida como neuromodulación eléctrica transcutánea de la médula espinal (TESCoN), una terapia no invasiva que envía impulsos eléctricos de baja intensidad a la médula espinal.

El ensayo sigue a un estudio reciente publicado en Fronteras en neurociencia de sistemas dirigido por Evgeniy Kreydin, MARYLAND, urólogo de Keck Medicine y profesor asistente de urología clínica en la Facultad de Medicina Keck de la USC. Kreydin y sus colegas trataron a 14 pacientes con disfunción de la vejiga debido a una lesión de la médula espinal, carrera, esclerosis múltiple o de causa idiopática con sesiones de estimulación de la médula espinal tres veces por semana durante ocho semanas. Todos los pacientes informaron una mejor sensación de la vejiga, así como un número reducido de episodios de incontinencia y micción vesical nocturna.

Una vejiga hiperactiva causa varios problemas urológicos, como micción frecuente e incontinencia. Los tratamientos existentes para la afección pueden causar efectos secundarios adversos o requerir tratamientos invasivos, procedimientos altamente especializados.

"TESCoN es bien tolerado por los pacientes y fácil de administrar para los médicos, "dice Kreydin, quien co-investigará el ensayo junto con el urólogo de Keck Medicine, David Ginsberg, MARYLAND, profesor de urología clínica en la Keck School.

En este doble ciego ensayo controlado simulado, la mitad de los participantes recibirán dos sesiones de TESCoN de una hora por semana durante 12 semanas. La estimulación se aplicará mediante electrodos adheridos a un dispositivo que emite impulsos de baja intensidad a través de almohadillas adhesivas colocadas en la espalda del paciente. La otra mitad de los participantes recibirá un placebo, o estimulación simulada durante el transcurso del ensayo.

El ensayo hará un seguimiento del número de episodios diarios de micción e incontinencia de los sujetos durante períodos de 72 horas. Luego, los investigadores compararán los datos entre el comienzo y la conclusión del ensayo, y entre los que reciben la estimulación real o simulada. Además, Los participantes del ensayo completarán cuestionarios de síntomas de la vejiga antes y después de recibir los tratamientos para seguir la mejoría.

TESCoN es desarrollado por la empresa de dispositivos médicos spineX. Los fundadores de la empresa iniciarán conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para obtener la aprobación regulatoria para el procedimiento.

Se desconoce el mecanismo exacto de cómo TESCoN mejora la función de la vejiga. Kreydin especula que la estimulación vuelve a entrenar las redes neuronales espinales para almacenar y vaciar la orina correctamente y recuperar la sensación de la vejiga. Para pacientes con una lesión de la médula espinal o un trastorno neurológico, los nervios que controlan la vejiga se cortan o se rompen.

El objetivo final del ensayo es mejorar la sensación de bienestar de las personas. Una vejiga hiperactiva puede causar molestias, inconveniencia y vergüenza. Cuanto más control tengan los pacientes sobre sus vejigas, más control tienen sobre sus vidas ".

Evgeniy Kreydin, MARYLAND, un urólogo de Keck Medicine y profesor asistente de urología clínica en la Escuela de Medicina Keck de la USC

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