Este ensaio testou o selinexor com dexametasona, uma combinação que reduziu significativamente o câncer em mais de um quarto dos pacientes, incluindo dois pacientes que entraram em remissão completa. Proteínas e RNAs mensageiros desempenham um papel importante no crescimento das células cancerosas, e selinexor tem um mecanismo sem precedentes que bloqueia a exportação de proteínas e RNAs mensageiros do núcleo da célula cancerosa para o citoplasma, fazendo com que a célula cancerosa morra. Esta terapia causou pelo menos uma resposta mínima em quase 40 por cento dos pacientes com mieloma múltiplo, um câncer de um tipo de glóbulo branco denominado plasmócito.
Este estudo provou que um romance, O primeiro medicamento com um novo mecanismo de ação pode matar as células cancerosas de um paciente. Isso provou que a droga funcionou em pacientes que haviam esgotado todos os outros tratamentos e que, de outra forma, teriam sido colocados em cuidados paliativos. "
Autor sênior do estudo, Sundar Jagannath, MBBS, Diretor do Programa de Mieloma Múltiplo e Professor de Medicina (Hematologia e Oncologia Médica) no The Tisch Cancer Institute no Mount Sinai
O ensaio clínico, chamado STORM Part 2 Study, estudaram a resposta de 122 pacientes que tomam selinexor e dexametasona, ambas as drogas orais, em testes nos Estados Unidos e na Europa. O Monte Sinai inscreveu um quarto dos pacientes no estudo internacional.
Os pacientes geralmente observam uma resposta aos medicamentos em um ou dois meses. Embora não tenha havido toxicidade de órgão, os efeitos colaterais incluíram baixa contagem de sangue sem sangramento, náusea, vômito, falta de apetite ou fadiga.
"Este estudo é significativo para pacientes com mieloma múltiplo que não tiveram sucesso com várias outras terapias, "disse o primeiro autor do estudo, Ajai Chari, MD, Diretor de Pesquisa Clínica do Programa de Mieloma Múltiplo do The Tisch Cancer Institute em Mount Sinai. "Um número crescente de pacientes tem resistência aos medicamentos padrão usados no tratamento do mieloma múltiplo, e a sobrevida geral desses pacientes é curta, às vezes, menos de três meses. "
Selinexor foi aprovado pelo FDA para pacientes resistentes a múltiplas terapias no início de julho. Este estudo foi financiado pela Karyopharm, o fabricante do selinexor.
Selinexor também está a ser investigado no mieloma múltiplo em combinação com outros fármacos aprovados para o mieloma múltiplo, bem como noutras doenças malignas, como linfoma e cancro do ovário.
Este estudo é um marco importante na pesquisa de mieloma para a equipe do The Tisch Cancer Institute em Mount Sinai, que lançou recentemente um novo Centro de Excelência para Mieloma Múltiplo. O novo Centro reúne médicos reconhecidos internacionalmente para fornecer abrangentes, cuidado compassivo para pacientes com mieloma múltiplo e doenças relacionadas e para promover pesquisas inovadoras e tratamentos personalizados que levam à cura. O Dr. Jagannath atuará como Diretor do Centro que trata o maior número de pacientes com mieloma no país.
"O Centro de Excelência para Mieloma Múltiplo faz parte do The Tisch Cancer Institute e usa as abordagens de diagnóstico e tratamento mais avançadas nas instalações de última geração de um centro de câncer designado pelo National Cancer Institute, "disse Ramon Parsons, MD, PhD, Diretor do The Tisch Cancer Institute, Cadeira de Ciências Oncológicas, e Ward-Coleman Professor em Pesquisa do Câncer da Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai. "As equipes de cuidados coordenados incluem especialistas do Programa de Transplante de Medula Óssea, patologia, radiologia, imunologia, genômica, doenças infecciosas, cirurgia ortopédica, cardiologia, e nefrologia, e os pacientes terão amplo acesso a serviços de suporte abrangentes, incluindo assistentes sociais, conselheiros financeiros, e clero. "
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