Este ensayo probó selinexor con dexametasona, una combinación que derribó significativamente el cáncer en más de una cuarta parte de los pacientes, incluidos dos pacientes que entraron en remisión completa. Las proteínas y los ARN mensajeros juegan un papel importante en el crecimiento de las células cancerosas, y el selinexor tiene un mecanismo sin precedentes que bloquea la exportación de proteínas y ARN mensajeros desde el núcleo de la célula cancerosa al citoplasma, causando la muerte de la célula cancerosa. Esta terapia causó al menos una respuesta mínima en casi el 40 por ciento de los pacientes que tenían mieloma múltiple, un cáncer de un tipo de glóbulo blanco llamado célula plasmática.
Este estudio demostró que una novela, El primer fármaco de su clase con un nuevo mecanismo de acción puede matar las células cancerosas de un paciente. Esto demostró que el fármaco funcionaba en pacientes que habían agotado todos los demás tratamientos y que, de lo contrario, habrían sido sometidos a cuidados paliativos ".
Autor principal del estudio, Sundar Jagannath, MBBS, Director del Programa de Mieloma Múltiple y Profesor de Medicina (Hematología y Oncología Médica) en The Tisch Cancer Institute en Mount Sinai
El ensayo clínico, llamado Estudio STORM Parte 2, estudió la respuesta de 122 pacientes que tomaban selinexor y dexametasona, ambos medicamentos orales, en ensayos en los Estados Unidos y Europa. Mount Sinai inscribió a una cuarta parte de los pacientes en el estudio internacional.
Los pacientes generalmente vieron una respuesta a los medicamentos en uno o dos meses. Si bien no hubo toxicidad orgánica, los efectos secundarios incluyeron recuento sanguíneo bajo sin sangrado, náusea, vómitos falta de apetito o fatiga.
"Este estudio es significativo para los pacientes con mieloma múltiple que no han tenido éxito con muchas otras terapias, "dijo el primer autor del estudio, Ajai Chari, MARYLAND, Director de Investigación Clínica en el Programa de Mieloma Múltiple del Instituto del Cáncer Tisch en Mount Sinai. "Un número cada vez mayor de pacientes tiene resistencia a los fármacos estándar utilizados en el tratamiento del mieloma múltiple, y la supervivencia global en estos pacientes es corta, a veces menos de tres meses ".
Selinexor fue aprobado por la FDA para pacientes resistentes a múltiples terapias a principios de julio. Este estudio fue financiado por Karyopharm, el fabricante de selinexor.
Selinexor también se está investigando en el mieloma múltiple en combinación con otros medicamentos aprobados para el mieloma múltiple, así como en otras neoplasias como el linfoma y el cáncer de ovario.
Este estudio es un hito importante en la investigación del mieloma para el equipo del Tisch Cancer Institute en Mount Sinai, que lanzó recientemente un nuevo Centro de excelencia para el mieloma múltiple. El nuevo Centro reúne a médicos reconocidos internacionalmente para brindar servicios integrales, atención compasiva para pacientes con mieloma múltiple y enfermedades relacionadas y para promover investigaciones innovadoras y tratamientos personalizados que conduzcan a curas. El Dr. Jagannath se desempeñará como Director del Centro que trata al mayor número de pacientes con mieloma en el país.
"El Centro de Excelencia para el Mieloma Múltiple es parte del Instituto del Cáncer de Tisch y utiliza los enfoques de diagnóstico y tratamiento más avanzados dentro de las instalaciones de vanguardia de un centro de cáncer designado por el Instituto Nacional del Cáncer, "dijo Ramon Parsons, MARYLAND, Doctor, Director del Instituto del Cáncer Tisch, Cátedra de Ciencias Oncológicas, y el Profesor Ward-Coleman de Investigación del Cáncer de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. "Los equipos de atención coordinada incluyen expertos del Programa de trasplante de médula ósea, patología, radiología, inmunología, genómica, enfermedades infecciosas, cirugía Ortopédica, cardiología, y nefrología, y los pacientes tendrán un amplio acceso a servicios de apoyo integrales, incluso de los trabajadores sociales, consejeros financieros, y clero ".
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