Papiret har tittelen "Cefiderocol versus imipenem-cilastatin for behandling av kompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av gramnegative patogener:en fase 2, randomisert, dobbelblind, ikke-mindreverdighetsprøve. "
Resultatene fra studien viste behandling med cefiderocol møtte non-inferioritet kontra imipenem/cilastatin (IPM/CS) hos pasienter med cUTI ved kurstest (TOC). I studien, 73 prosent (183/252) av pasientene i cefiderocol -gruppen møtte det primære endepunktet (kombinasjon av klinisk respons og mikrobiologisk respons ved TOC) mot 55 prosent (65/119) i IPM/CS -gruppen, med en justert behandlingsforskjell på 18,58 prosent. Disse resultatene i en post-hoc-analyse viste at cefiderocol var bedre enn IPM/CS. Studien inkluderte 452 pasienter med cUTI, og pasientene ble tilfeldig tildelt 2:1 til cefiderocol og IPM/CS med en median behandlingstid på ni dager for begge gruppene.
Den mikrobiologiske responsraten ved TOC for cefiderocol -gruppen var 73 prosent (184/252) mot 56 prosent (67/119) i IPM/CS -gruppen, med forskjellen mellom grupper ved TOC på 17,25 prosent. Selv om studien var designet for å bestemme ikke-mindreverdighet, funnene viste at cefiderocol resulterte i en klinisk meningsfull mikrobiologisk utryddelse og bedre enn IPM/CS. I tillegg cefiderocol viste en sikkerhetsprofil som var i samsvar med den for andre cefalosporiner.
"Dataene presentert i Lancet smittsomme sykdommer viser potensialet til cefiderocol, spesielt i en komplisert pasientpopulasjon med komorbiditet og større risiko for multiresistent infeksjon med vanskelige å behandle gramnegative bakterier, "sa Dr. Tsutae" Den "Nagata, Overlege, Shionogi &Co. Ltd. "Når den er godkjent, cefiderocol vil være en viktig, nytt antibiotika -alternativ for tilbydere som bryr seg om disse svært syke pasientene som kan ha svært begrensede behandlingsmuligheter. "