Die Arbeit trägt den Titel "Cefiderocol versus Imipenem-Cilastatin zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen, die durch gramnegative Erreger verursacht werden:eine Phase 2, zufällig, Doppelblind, Nichtunterlegenheitsprozess."
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Behandlung mit Cefiderocol gegenüber Imipenem/Cilastatin (IPM/CS) bei Patienten mit cUTI beim Heilungstest (TOC) nicht unterlegen war. In der Studie, 73 Prozent (183/252) der Patienten in der Cefiderocol-Gruppe erreichten den primären Endpunkt (Kombination von klinischem Ansprechen und mikrobiologischem Ansprechen bei TOC) gegenüber 55 Prozent (65/119) in der IPM/CS-Gruppe. mit einer adjustierten Behandlungsdifferenz von 18,58 Prozent. Diese Ergebnisse in einer Post-hoc-Analyse zeigten, dass Cefiderocol IPM/CS überlegen war. An der Studie nahmen 452 Patienten mit cUTI teil und die Patienten wurden randomisiert 2:1 Cefiderocol und IPM/CS mit einer medianen Behandlungsdauer von neun Tagen für beide Gruppen zugeteilt.
Die mikrobiologische Ansprechrate bei TOC für die Cefiderocol-Gruppe betrug 73 Prozent (184/252) gegenüber 56 Prozent (67/119) in der IPM/CS-Gruppe. mit dem Unterschied zwischen den Gruppen bei TOC bei 17,25 Prozent. Obwohl die Studie darauf ausgerichtet war, die Nichtunterlegenheit festzustellen, Die Ergebnisse zeigten, dass Cefiderocol zu klinisch bedeutsamen mikrobiologischen Eradikationsraten führte und IPM/CS übertraf. Zusätzlich, Cefiderocol wies ein Sicherheitsprofil auf, das mit dem anderer Cephalosporine übereinstimmte.
"Die Daten in Die Lancet-Infektionskrankheiten zeigt das Potenzial von Cefiderocol, insbesondere bei einer komplizierten Patientenpopulation mit Komorbiditäten und einem erhöhten Risiko einer multiresistenten Infektion mit schwer zu behandelnden gramnegativen Bakterien, " sagte Dr. Tsutae "Den" Nagata, Chefarzt, Shionogi &Co. Ltd. "Einmal genehmigt, Cefiderocol wird ein wichtiger, neue Antibiotika-Option für Anbieter, die diese sehr kranken Patienten betreuen, die möglicherweise nur sehr begrenzte Behandlungsmöglichkeiten haben."
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