Časopis Lancet Infectoral Diseases objavljuje rezultate kliničkih ispitivanja Shionogijevog cefiderokola

Shionogi &Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Shionogi") danas je to objavilo Zarazne bolesti Lancet časopis je objavio kliničke rezultate ključnog randomiziranog kontroliranog ispitivanja kojim se procjenjuje cefiderokol za liječenje komplicirane infekcije urinarnog trakta (cUTI) u pacijenata u riziku od gram-negativnih infekcija rezistentnih na više lijekova.

Rad je naslovljen "Cefiderokol nasuprot imipenem-cilastatinu za liječenje kompliciranih infekcija mokraćnog sustava uzrokovanih gram-negativnim patogenima:faza 2, randomizirano, dvostruko slijepi, suđenje za inferiornost. "

Rezultati studije pokazali su da je liječenje cefiderokolom imalo inferiornost u odnosu na imipenem/cilastatin (IPM/CS) u bolesnika s cUTI na testu izlječenja (TOC). U studiji, 73 posto (183/252) pacijenata u skupini koja je primala cefiderokol postiglo je primarnu krajnju točku (kombinacija kliničkog odgovora i mikrobiološkog odgovora na TOC) naspram 55 posto (65/119) u skupini s IPM/CS, s prilagođenom razlikom u liječenju od 18,58 posto. Ovi rezultati u post-hoc analizi pokazali su da je cefiderokol superiorniji od IPM/CS. Studija je obuhvatila 452 pacijenta s cUTI -jem, a bolesnici su nasumično raspoređeni 2:1 na cefiderokol i IPM/CS sa prosječnim trajanjem liječenja od devet dana za obje skupine.

Stopa mikrobiološkog odgovora na TOC za skupinu cefiderokola bila je 73 posto (184/252) naspram 56 posto (67/119) u skupini IPM/CS, s razlikom između grupa u TOC -u na 17,25 posto. Iako je studija osmišljena kako bi se utvrdila neinferiornost, nalazi su pokazali da je cefiderokol rezultirao klinički značajnom stopom mikrobiološke eradikacije i nadmašio IPM/CS. Dodatno, cefiderokol je pokazao sigurnosni profil u skladu s profilom drugih cefalosporina.

"Podaci prikazani u Zarazne bolesti Lancet pokazuje potencijal cefiderokola, osobito u složenoj populaciji pacijenata s komorbiditetima i većim rizikom od infekcije otporne na više lijekova s ​​teško liječljivim gram-negativnim bakterijama, "rekao je dr. Tsutae" Den "Nagata, Glavni liječnik, Shionogi &Co. Ltd. "Nakon odobrenja, cefiderokol će biti važan, nova mogućnost antibiotika za pružatelje usluga koji se brinu za te vrlo bolesne pacijente koji mogu imati vrlo ograničene mogućnosti liječenja. "

• Istraživači otkrivaju ključne razlike u mozgu muškaraca i žena sa shizofrenijom
• Mikroplastika prvi put identificirana u ljudskom otpadu